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주식아빠의 심층 기업분석

지니너스 기업분석 주가전망 (회사코드: 389030) 코스닥

by 주식아빠 2021. 12. 7.
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 지니너스는 ‘신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도’ 특허를 취득했다고 7일 공시했습니다.

신장암을 미리 예측한다는 좋은 재료인데 주가가 그러네요 ㅜㅜ..

그래서 분석들어갑니다.

차트는 참고용으로만 보세요 진짜 중요한 것은 기업의 실적과 재무제표 및 성장성입니다.

기업이 실적이 있고 성장성이 있으면 차트는 당연히 따라옵니다.

그리고 너무 테마주나 재료에 편승한 주식을 매매하지 마세요.. 정신건강에 해롭습니다. ^^

 

▣ 일봉차트

 

주봉차트

주봉에 거래량은 중요합니다. 세력들이 다른 것은 다 숨길수  있어도 거래량은 속일 수 없기 때문에 그 표시가 주봉에서 나타납니다.

월봉차트

장기 투자하시는 분은 월봉차트도 중요합니다.

재무제표

용어 용어설명
매출액 기업의 매출액은 매우 중요합니다. 바로 기업이 성장하는지 아닌지는 매출과 직결되기 때문입니다.
영업이익 기업이 주력사업으로 얼마나 이익이 나는지는 영업이익이 말해줍니다.
영업이익이 많이 나면 주력사업에서 이익이 그만큼 많이 발생된다는 뜻입니다.
당기순이익 일정기간의 순이익을 의미합니다. 순이익이란 매출액에서 매출원가, 판매비, 관리비 등을 빼고 여기에 영업외 수익과 비용, 특별 이익과 손실을 가감한 후 법인세를 뺀 것입니다.
한다미로 일정 회계기간 동안 발생한 기업의 전체 수익에서 비용을 차감한 금액입니다.
주력사업이 아니고 이자소득인지 기업이 원래 하던 사업외에 모든 소득에 비용을 뺀것이 당기순이익입니다.
영업활동현금흐름 기업이 제품의 제조·판매 등 주요 활동을 하면서 발생하는 현금의 유입·유출을 말합니다.
한마디로 기업이 한 회계기간동안 제품 판매 등 영업을 통해 실제 벌어들인 현금을 말합니다.
외부차입은 포함되지 않고 외상매출이나 미수금 등도 반영되지 않습니다.
투자활동현금흐름 기업이 투자 목적으로 운영하는 자산 및 영업에 사용되는 유형자산 등의 취득 및 처분과 관련한 현금의 유출입니다.
예를 들어, 투자활동현금흐름이 음수인 경우, 현재 기존사업을 확장하거나 신규사업에 진출하는 등 더 많은 미래 수익을 창출하기 위한 투자활동이 활발하다고 해석할 수 있으며, 이러한 활발한 투자활동은 향후 미래의 현금흐름을 증가시킬 가능성이 높다고 판단할 수 있습니다.
반면 현재 투자활동현금흐름이 양수일 경우, 투자활동보다는 기존의 생산설비 매각 등으로 인하여 현금 유입이 발생하는 것이기 때문에 미래 현금흐름의 증가를 기대하기 어렵다고 볼 수 있습니다.
다만, 여유자금을 운용하기 위해 지분상품이나 채무증권을 취득하고 처분하는 과정에서도 투자활동현금의 유출입이 발생하므로 반드시 어떤 투자활동으로 현금흐름이 음수 혹은 양수가 되었는지도 함께 분석해야 합니다.
부채비율 기업이 갖고 있는 자산 중 부채가 얼마 정도 차지하고 있는가를 나타내는 비율로서, 기업의 재무구조 특히 타인자본의존도를 나타내는 대표적인 경영지표입니다.
대차대조표의 부채총액을 자기자본으로 나눈 비율(부채총액/자기자본)로 소수 혹은 백분율로 표시합니.
 타인자본의 의존도를 표시하며, 경영분석에서 기업의 건전성의 정도를 나타내는 지표로 쓰입니다. 기업의 부채액은 적어도 자기자본액 이하인 것이 바람직하므로 부채비율은 1 또는 100% 이하가 이상적입니다.
다만 대기업 제조업등은 부채비율이 200%이하면 안전하다고 봅니다.
그리고 금융업쪽은 부채비율이 상대적으로 높습니다.
이 비율이 높을수록 재무구조가 불건전하므로 지불능력이 문제가 됩니다.
이 비율의 역수()는 자본부채비율(자기자본/부채총액)이 됩니다.
또한 부채비율이 조금 높아도 자본유보율이 높으면 크게 문제는 되지 않습니다.
채무 지불 능력이 있는 업체로 간주하기 때문입니다.

자본유보율 영업활동에서 생긴 이익인 이익잉여금과 자본거래 등 영업활동이 아닌 특수 거래에서 생긴 이익인 자본잉여금을 합한 금액을 납입자본금으로 나눈 비율입니다.
사내유보율, 내부유보율로도 불리며 기업이 동원할 수 있는 자금량을 측정하는 지표로 쓰입니다.
일반적으로 부채비율이 낮을수록 유보비율이 높을수록 기업의 안전성이 높다고 할 수 있으나, 유보율만 가지고 단정적으로 좋다 나쁘다를 평가할 수는 없습니다.

과감한 신규투자로 인해 기업에 유보율이 낮아질 수도 있고 경기가 어려울 때는 현금을 많이 확보하기 위해 유보율이 올라갈 수도 있기 때문입니다.
기업이 영업활동으로 벌어들이는 현금이 없어도 보유하고 있는 부동산이나 주식을 처분해 일시적으로 유보율이 올라가는 경우도 있습니다.-유보율이 높을수록 불황에 대한 적응력이 높고 무상증자 가능성도 높습니다.


ROE(%)
( Return On Equity)
자기자본이익률
경영자가 기업에 투자된 자본을 사용하여 이익을 어느 정도 올리고 있는가를 나타내는 기업의 이익창출능력으로 자기자본수익률이라고도 합니다.
산출방식은 기업의 당기순이익을 자기자본으로 나눈 뒤 100을 곱한 수치입니다.
예를 들어 자기자본이익률이 10%라면 주주가 연초에 1,000원을 투자했더니 연말에 100원의 이익을 냈다는 뜻입니다.

기간이익으로는 경상이익, 세전순이익, 세후순이익 등이 이용되며, 자기자본은 기초와 기말의 순자산액의 단순평균을 이용하는 경우가 많은데 이는 기간 중에 증·감자가 있을 경우 평균잔고를 대략적으로 추정하기 위한 것입니다. 기간 중에 증·감자가 없었다면 기초잔고를 이용해도 됩니다.

자기자본이익률이 높은 기업은 자본을 효율적으로 사용하여 이익을 많이 내는 기업으로 주가도 높게 형성되는 경향이 있어 투자지표로 활용됩니다.
투자자 입장에서 보면 자기자본이익률이 시중금리보다 높아야 투자자금의 조달비용을 넘어서는 순이익을 낼 수 있으므로 기업투자의 의미 있습니다.
시중금리보다 낮으면 투자자금을 은행에 예금하는 것이 더 낫기 때문입니다.

FCF
(f
uture cash flow)
(free cash flow)

① 미래현금흐름(future cash flow)

② 잉여현금흐름(free cash flow)
기업이 사업으로 벌어들인 돈 중 세금과 영업비용, 설비투자액 등을 제외하고 남은 현금을 의미합니다. 철저히 현금 유입과 유출만 따져 돈이 회사에 얼마 남았는지 설명해주는 개념.
투자와 연구개발 등 일상적인 기업 활동을 제외하고 기업이 쓸 수 있는 돈입니다.
회계에서는 영업활동현금흐름과 투자활동현금흐름을 합한 것과 같다.
잉여현금흐름 = 당기순이익 + 감가상각비 - 고정자산증가분 - 순운전자본증가분
잉여현금흐름은 배당금 또는 기업의 저축, 인수합병, 자사주 매입 용도로 사용할 수 있다.
그러나 잉여현금흐름이 적자로 전환하면 해당 기업은 외부에서 자금을 조달해야 한다.

CAPEX
(Capital expenditures)
미래의 이윤을 창출하기 위해 지출하는 비용을 말합니다.
유효수명이 당회계년도를 초과하는 기존의 고정자산에 대한 투자에 돈을 사용할 때 발생한다.
CAPEX는 회사가 장비, 토지, 건물 등의 물질자산을 획득하거나 이를 개량할 때 사용한다. 회계에서 Capex 는 자산계정에 추가하므로 (자본화), 자산내용(세금부과에 적용되는 자산가치)의 증가를 가져온다. CAPEX는 일반적으로 현금흐름표에서 장비와 토지자산에 대한 투자 등에서 볼 수 있다.
PER(배)
(Price-Earning Ratio) 
주가수기비율,
PER는 주가를 주당순이익(EPS)으로 나눈 수치로 계산되며 주가가 1주당 수익의 몇배가 되는가를 나타냅니다.
예를 들어 A기업의 주가가 6만6000원이고 EPS가 1만2000원이라면 A사의 PER는 5.5가 됩니다.
PER가 높다는 것은 주당순이익에 비해 주식가격이 높다는 것을 의미하고 , PER가 낮다는 것은 주당순이익에 비해 주식가격이 낮다는 것을 의미합니다. 그러므로 PER가 낮은 주식은 앞으로 주식가격이 상승할 가능성이 큽니다.
쉽게 말해 PER가 3이라는 말은 내가 현재 투자한 주가가 원금만큼 투자한 회수하는 기간이 3년이 걸립니다 뜻입니다.


EPS
(Earning Per Share)
주당순이익
기업이 벌어들인 순이익(당기순이익)을 그 기업이 발행한 총 주식수로 나눈 값으로, '주당순이익'을 말합니다
1주당 이익을 얼마나 창출하였느냐를 나타내는 지표입니다.
즉 해당 회사가 1년간 올린 수익에 대한 주주의 몫을 나타내는 지표라 할 수 있습니다. 
또한 주당순이익은 주가수익비율(PER)계산의 기초가 되기도 합니다.

EPS가 높을수록 주식의 투자 가치는 높다고 볼 수 있으며, 그만큼 해당 회사의 경영실적이 양호하다는 뜻이다. 따라서 배당 여력도 많으므로 주가에 긍정적인 영향을 미칩니다.

EPS는 당기순이익 규모가 늘면 높아지게 되고, 전환사채의 주식전환이나 증자로 주식수가 많아지면 낮아지게 된다. 특히 최근 주식시장의 패턴이 기업의 수익성을 중시하는 쪽으로 바뀌면서 EPS의 크기가 중요시되고 있습니다.
BPS(원)
(bookvalue per share)
주당 순자산가치
기업의 총자산에서 부채를 빼면 기업의 순자산이 남는데, 이 순자산을 발행주식수로 나눈 수치를 말합니다.
기업이 활동을 중단한 뒤 그 자산을 모든 주주들에게 나눠줄 경우 1주당 얼마씩 배분되는가를 나타내는 것으로, BPS가 높을수록 수익성 및 재무건전성이 높아 투자가치가 높은 기업이라 할 수 있습니다.


한편,  BPS에는 주가 정보가 고려돼 있지 않기 때문에 해당 회사의 주가가 자산가치에 비해 얼마나 저평가 혹은 고평가되어 있는지 판단하기 위해 PBR이라는 값을 사용합니다.
PBR(Price Bookvalue Ratio)은 
주가순자산비율(PBR·Price Bookvalue Ratio)로, 주가를 BPS로 나눈 비율을 뜻합니다.

PBR(배)
(Price Book-value
Ratio)


주가순자산비율 PBR= 주가/주당순자산
주가가 한 주당 몇 배로 매매되고 있는지를 보기 위한 주가기준의 하나로 장부가에 의한 한 주당 순자산(자본금과 자본잉여금, 이익잉여금의 합계)으로 나누어서 구합니다.
즉 주가가 순자산(자본금과 자본잉여금, 이익잉여금의 합계)에 비해 1주당 몇 배로 거래되고 있는지를 측정하는 지표입니다.
예를들어 PBR가 1이라면 특정 시점의 주가와 기업의 1주당 순자산이 같은 경우이며 이 수치가 낮으면 낮을수록 해당기업의 자산가치가 증시에서 저평가되고 있다고 볼 수 있습니다.
즉, PBR이 1 미만이면 주가가 장부상 순자산가치(청산가치)에도 못미친다는 뜻입니다.


PBR은 PER(주가수익비율)과 함께 주식투자의 중요한 지표가 됩니다.
부도사태가 빈발하고 있는 현실에서 회사가 망하고 나면 회사는 총자산에서 부채를 우선 변제해야 합니다. 그러고도 남는 자산이 순자산이란 것인데, 이것이 큰 회사는 그만큼 재무구조가 튼튼한 것이고 안정적인 회사입니다.

주당 순자산은 ‘(총자산-총부채)÷발행주식수’가 된다. 그러므로 주당순자산비율(PBR)은 ‘주가÷주당순자산’이 되고 배수가 낮을수록 기업의 성장력, 수익력이 높다는 말이다. PER이 기업의 수익성과 주가를 평가하는 지표인 데 비해 PBR은 기업의 재무상태면에서 주가를 판단하는 지표다.
현금배당수익률 1주당 액면금액에 대하여 지급되는 배당금의 비율로 즉, 배당금을 맥면가로 나눈 값입니다.
현금배당성향(%) 당기순이익 중 현금으로 지급된 배당금의 비율
기업이 주주에게 얼마나 이익을 돌려주는지를 보여주는 대표적인 지표

 

 

동종업종 비교

 

최근 1개월 외국인, 기관 매매동향 거래량

단타를 하시는 분이면 최근에 큰손이라고 할 수 있는 기관과 외국인에 거래량이 중요합니다.

주가가 단기간에 성장할지 안 할지는 최근 거래량이 모든 것을 말하기도 하거든요.

외국인 투자 1개월 매매동향 기관 투자  1개월 매매동향

모바일에서 클릭하면 크게 볼 수 있습니다. 


 뉴스 공시

호재성 뉴스는 주가를 순식간에 올리기도 하고 악재성 뉴스는 순식간에 떨어트리기도 합니다.

진짜 실력자들은 호재성 뉴스보다 악재성 뉴스에 투자를 해서 이익을 봅니다.

악재성 뉴스가 단순한 해프닝이거나 회사가 컨트롤 할 수 있는 문제라면 고수들은 투자를 두려워하지 않습니다.

남들이 팔 때 사고 남들이 살 때 팔고 수익 실현을 하지요.. 이점 명심하고 뉴스는 단편으로 보시지 마시고 연관관계를 생각해서 추리해서 보시면 주가의 흐름도 보실 수 있습니다.

 

제목 정보제공 날짜
지니너스, 신장암 환자 예후 예측 관련 특허 취득 이데일리 2021.12.07 10:33
[코스닥 공시] 지니너스 / 수젠텍 / 빅텍 매일경제 2021.11.15 17:33
지니너스, 42억원 규모 데이터 자원화 관련 공급계약 체결 이데일리 2021.11.15 15:01
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지니너스, 코스닥 상장날 25% 급락···공모가 밑돌아 서울경제 2021.11.08 16:36
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정밀의료 유전체 진단 지니너스, “유전체 진단 시장 선도하는 신약개발 ... 한국경제 2021.10.21 09:19
코스닥 입성 앞둔 지니너스 “유전체 분석시장 선도할것” 파이낸셜뉴스 2021.10.20 17:58


주주현황

보통 대주주의 지분이 높은 회사는 주가가 어느 정도 안정되어 있습니다.

그러나 유동성이 많은 회사의 주식은 조금 한 악재라도 주가가 금방 떨어지기 마련이죠.

물론 대형주 같은 경우(현대, 삼성, LG, SK)는 대주주 지분이 적기는 하지만 그래도 다른 기관이나 외국인.

국내 투자자들이 쉽게 팔지는 않아서 유동성이 다른 주식보다 낮으니 참고 부탁드려요.

▣ 기업개요

  • 사는 유전체 분석 기술을 바탕으로NGS(Next Generation Sequencing) 기술 트렌드를 선도하고 정밀의료 시장을 선도하는 생물정보분석 전문 기업임.
  • NGS기반 암 유전체 진단솔루션인CancerSCAN, 액체생검 솔루션LiquidSCAN 등을 병원과 제약사, 연구자에게 제공함.
  • 초정밀 싱글셀 분석 기술을 국내에 선도적으로 도입하여 싱글셀 플랫폼인 Celinus를 운영.

투자의견 컨센서스

투자사 및 증권사 투자 의견은 없습니다.

 

▣ 최근연혁

검색된 데이터가 없습니다.

 

주요 매출구성

검색된 데이터가 없습니다.

 

▣ 연구개발비 지출현황

검색된 데이터가 없습니다.

 

직원 인원 현황 및 평균연봉

검색된 데이터가 없습니다.

 

 

▣ 신용등급 및 자본금 변동내역

▣ 관련 관계사 및 연결대상회사

검색된 데이터가 없습니다.

 

▣ 섹터분석

 

 

 

최근 금감원 공시

금감원 공시는 투자를 하는 사람이라면 꼭 봐야 합니다. 

힘들게 벌어서 기업분석도 제대로 안 하고 투자한다면 그야말로 그것은 투기입니다.

공시 하나만 제대로 봐도 이 회사가 어떻게 운영되고 있는지 미래비전은 있는지 회사 오너가 무슨 생각을 하는지 대충 알 수 있습니다. 그러니 꼭 보시길 바랍니다.

(토,일요일 금감원 사이트가 업데이트 관계로 안 열릴 수 있으니 참고 바랍니다.)

번호 공시대상회사 보고서명 제출인 접수일자 비고
1  지니너스 기타경영사항(특허권취득)(자율공시) 지니너스 2021.12.07
2  지니너스 주식등의대량보유상황보고서(일반) 박웅양 2021.12.02  
3  지니너스 기타경영사항(특허권취득)(자율공시) 지니너스 2021.11.18
4  지니너스 [기재정정]주식등의대량보유상황보고서(일반) 박웅양 2021.11.15  
5  지니너스 단일판매ㆍ공급계약체결 지니너스 2021.11.15
6  지니너스 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 KB솔리더스글로벌헬스케어펀드 2021.11.12  
7  지니너스 주식등의대량보유상황보고서(약식) 케이비인베스트먼트 2021.11.12  
8  지니너스 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 방용주 2021.11.12  
9  지니너스 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 박웅양 2021.11.12  
10  지니너스 주식등의대량보유상황보고서(약식) 컴퍼니케이 2021.11.08  
11  지니너스 증권발행실적보고서 지니너스 2021.11.01  
12  지니너스 [기재정정]투자설명서 지니너스 2021.10.26  
13  지니너스 [발행조건확정]증권신고서(지분증권) 지니너스 2021.10.26  
14  지니너스 감사보고서 (2020.12) 안진회계법인 2021.04.09  
           

주요 사업의 내용
당사는 유전체 분석 기술을 바탕으로NGS(Next Generation Sequencing) 기술 트렌드를 선도하고 정밀의료 시장을 선도하는 생물정보분석 전문 기업입니다. 당사는NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션인CancerSCAN, 액체생검 솔루션인LiquidSCAN과 초정밀 유전체분석을 위한 단일세포 분석 솔루션인Celinus를 병원과 제약사, 연구자에게 제공하고 있습니다.

 

회사의 연혁

 
당사는 2018년 4월 20일에 설립되었습니다. 당사는 삼성서울병원 삼성유전체연구소로부터 스핀오프한 기업으로, 삼성유전체연구소는 2013년부터 암유전체진단에 관한 기술개발을 시작하였고, 이후 기술상용화에 성공하여 CancerSCAN 서비스를 출시하였습니다. 해당 기술은 특허(발명인:박웅양 대표 외)로 보호받고 있으며 2018년 9월, 기술양도계약을 통해 특허소유권이 삼성생명공익재단에서 당사로 완전히 이전되었습니다. 또한 기술 개발에 참여했던 핵심 기술 인력들이 모두 당사로 이동하여 연속성 있게 기술개발을 수행하고 있습니다.

일자 주 요 내 용
2013.03 삼성서울병원 산하 삼성유전체연구소 설립 및 박웅양 연구소장 취임
2014.08 CancerSCAN 출시 및 서비스 개시
2016.12 박웅양 삼성유전체연구소 연구소장 국무총리 표창 수상
2017.06 보건복지부 NGS 기반 유전자 패널검사 승인 (CancerSCAN level 1,2)
2018.04 지니너스 주식회사 법인 설립 (대표이사 박웅양)
2018.09 삼성서울병원 특허 4건 기술이전 계약
2018.10 유전자검사평가원 유전자검사기관 신고
벤처기업 인증
2019.01 HealthSCAN 서비스 런칭
LiquidSCAN 연구용서비스 런칭
CancerSCAN IO+ 서비스 런칭
2019.02 Series A 투자유치 (84억원)
기업부설연구소 인증
2019.04 DTC 유전자검사(InsideMe) 런칭
장내미생물검사(WithMe) 런칭
2019.05 첨단기술제품확인서 취득
사옥 매입 및 이전
2020.03 10xGenomics Visium CSP 인증
2020.04 Celinus 서비스 런칭
유전자검사평가원 질평가 인증
HealthSCAN 안과용 서비스 런칭
2020.06 사옥 확장 이전 (서울시 송파구 문정동)
2020.07 Pre-IPO 투자유치 (158억원)
임상GMP 인증
2020.08 장내미생물검사(WithMe) v2 런칭
2020.12 신기술(NET) 인증
무상증자 (400%)
2021.01 사옥 확장 (서울시 송파구 문정동)
2021.02 HealthSCAN v2 서비스 런칭
2021.06 기술성 평가등급 AA, A 획득(기술보증기금, 한국보건산업진흥원)

 

 

사업의 내용

 

※ 용어해설
당사가 영위하는 사업 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.

용어 정의
유전자(Gene) 기능을 갖는 분자를 암호화 하는 DNA에 해당하는 염기서열. 염색체 가운데 일정한 순서로 배열되어, 생식 세포를 통하여 어버이로부터 자손에게 유전 정보를 전달함
유전체학(Genomics) 개별 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야
바이오마커(Biomarker) DNA, RNA, 대사물질 및 단백질 등에서 유래된 분자적 정보로서 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 말하며, 체외에서 질병을 조기에 진단하고 그 예후를 관찰하는 체외진단 기술에 핵심적으로 이용되고 있음
생물정보분석학(BI) Bioinformatics, 컴퓨터를 이용하여 대규모 생물학 데이터를 분석하고 가공하여 유용한 정보를 얻어내는 응용과학 학문
차세대염기서열분석법
(NGS)
Next Generation Sequencing, 수백만개 이상의 DNA 염기서열 분석을 병렬적으로 할 수 있는 기술
중합효소연쇄반응
(PCR)
Polymerase Chain Reaction, DNA의 원하는 부분을 복제하고 증폭시키는 분자생물학적인 기술. PCR은 타겟 서열의 증폭을 통해 극미량의 샘플만으로도 그 DNA의 서열을 분석하는데 이용할 수 있음
체외진단의료기기(IVD) In-Vitro Diagnostics, 환자에게서 채취한 검체를 사용하여 질병 등의 진단, 예측 및 모니터링을 수행하기 위한 의료기기
암조기진단 암으로 확인되지 않은 사람을 대상으로 암에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 확인하기 위한 진단
동반진단 암 환자를 대상으로 어떤 치료제(항암제)를 사용할지 결정하기 위하여 암 조직샘플, 혈액샘플 등을 이용하여 변이를 검출하는 진단
액체생검 혈액 내에 존재하는 암 세포에서 유래한 미량의 DNA를 검출하여 암을 진단하는 기술. 조직생검에 비해 간편하고 환자 고통이 적음
정밀의료 환자마다 다른 유전체 정보, 환경적 요인, 생활습관 등을 종합적으로 분석하여 최적의 치료방법을 제공하는 개인맞춤형 의료서비스를 의미함. 의료기술, 첨단과학, 방대한 의료 데이터를 이용하여 질병 발생의 근본 원인을 이해하고 정확한 치료 타겟을 설정한 후 표적치료를 수행함
돌연변이 인간 표준 유전체 서열을 기준으로 비교할 때 다르게 나타나는 염기서열 또는 구조를 말함
cfDNA Cell-free DNA, 세포핵 안에 존재하지 않고 혈액에 떠돌아 다니는 DNA의 조각
ctDNA Circulating Tumor DNA, 혈중 종양 유래 DNA를 의미하며 암 세포의 생식과정에서 세포 외부로 유리되어 혈액 내 순환해 돌아다니는 종양 DNA
TIPS Tech Incubator Program for Startup, 세계시장을 선도할 기술 아이템을 보유한 창업팀을 집중 육성하는 민간 투자 주도형 기술창업 지원 프로그램
DNA DeoxyriboNucleic Acid, 핵산의 한 종류로, 히스톤 단백질과 함께 염색체를 형성하며 유전자의 본체를 이루는 물질
RNA RiboNucleic Acid, DNA가 유전정보 저장체라고 하면 RNA는 단백질 복제 및 유전정보 전달체 역할을 함
Exon 유전자를 구성하는 DNA 염기서열 중에서 mRNA로 전사되는 부분을 말하며, 대부분 단백질(아미노산) 정보를 포함(코딩)하고 있음
전자의무기록(EMR) Electronic Medical Record, 병원 진료 지원 업무 중 의료 기록 업무를 전산화한 것
HCA Human Cell Atlas, 인간의 모든 세포를 단일 세포(Single-cell) 수준으로 규명하기 위해 2016년에 결성된 국제 프로젝트
표적항암제 암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자 또는 유전자 변이를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 항암제
면역항암제 인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 항암제
작용기전(MoA) Mode of Action, 의약품이 효능을 나타내는 화학적 작용의 과정과 원리. 항체의 약품이 치료효능을 나타내는 기전. 타겟 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함
국내 의약품 제조 및 품질관리기준(K-GMP) Korea Good Manufacturing Practice, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야 하는 우수 의료기기의 제조 및 관리 기준. 국내의 KGMP와 같이 국가별로 관련 규정을 두고 운영하고 있으며, 식약처의 정기적인 실사 및 관리를 통해 자격이 유지됨
실험실 정보 관리 시스템
(LIMS)
Laboratory information management system, 실험실, 연구소, 각급 검사기관의 실험실 데이터를 관리하는 정보 시스템으로서, 구체적으로는 시료 의뢰 접수, 시료 분석 과정 및 결과 전달, 통계 처리, 보고서 발행 등의 기능을 포괄함
FFPE(Formalin-fixed Paraffin-embedded) 암 조직 등을 보존하고 조직병리 검사를 위해 검체를 보관처리하는 방법. 포르말린으로 조직을 고정하고 파라핀을 조직에 침투시켜 조직의 구조적 변형이 발생하지 않도록 하는 과정을 의미함
SNP Single Nucleotide Polymorphism, DNA 염기서열 중 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이를 의미함. 대부분의 SNP는 인구집단에 1% 이상 존재하며, 질병을 비롯한 다양한 표현형과 연관되기도 함
SNV Single Nucleotide Variation, SNP와 같이 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이. 인구집단에서 1% 미만의 돌연변이와 체세포변이를 포함하는 용어
CNV Copy Number Variation, 부모 양쪽으로부터 받은 대립유전자의 일부 또는 전부가 증폭되거나 소실되어 나타나는 변이. 암이나 다양한 유전질환의 원인으로 알려져 있음
Fusion 서로 다른 유전자 염기서열 사이에 융합이 일어나 키메라와 같은 유전자를 만드는 변이
Indel 삽입 및 결손 돌연변이를 말하며, DNA 염기서열 중 일부가 추가로 삽입되거나 결손되는 형태의 돌연변이를 의미함
검사실자체개발검사(LDT) Laboratory Developed Test, 검사실에서 자체적으로 개발한 검사법으로 진단하는 것을 의미함. 미국은 CLIA 인증을 받은 검사실에 한해서 LDT 검사가 가능하며, 국내는 NGS임상검사실로 인증받은 기관에서 검사 가능함
현미부수체 불안정성(MSI) Microsatellite-instability, 복제가 잘못됐을 때 수정하는 유전자에 문제가 생겨 돌연변이 빈도가 높아진 상태를 나타내는 지표이며, 특정 항암제의 치료반응을 예측할 수 있는 바이오마커로 활용됨
종양변이부담(TMB) Tumor Mutation Burden, 종양 내에 얼마나 많은 돌연변이가 발생했는지를 수치화한 것으로 특정 항암제의 치료반응을 예측할 수 있는 바이오마커로 활용됨
검체 체외진단을 위해 환자에게서 채취된 샘플을 의미함. 혈액, 소변, 타액 등 여러 가지 형태의 체액과 조직 및 골수 등이 여기에 해당함
고형암 혈액암을 제외한 장기에서 발생하거나 또는 덩어리로 이루어진 모든 암종을 의미함. 폐암, 유방암, 위암, 피부암 등이 여기에 해당함
혈액암 혈액 세포나 조혈기관, 골수, 림프 등에 생기는 암을 의미함. 백혈병, 림프종, 다발성골수종 등이 여기에 해당함
유전자 패널(Panel) 특정 질병과 관련된 유전자들을 차세대염기서열분석 기술로 검사하기 위하여 제작된 유전자 검사용 진단 키트. 패널은 수개에서 수백 개의 유전자로 구성되며, 진단 목적에 따라 고유한 특성을 가짐
위양성
(False Positive)
진단 또는 검사에서, 양성이 아닌 사람을 양성으로 판정하는 현상. 이 경우 불필요한 의료행위로 인한 부작용이 발생할 수 있는 문제가 있음
위음성
(False Negative)
진단 또는 검사에서, 음성이 아닌 사람을 음성으로 판정하는 현상. 이 경우 적절한 의료행위를 받지 못하는 상황이 발생할 수 있는 문제가 있음
DTC Direct to Customer, 의료기관을 거치지 않고 소비자를 직접 대상으로 하는 유전자검사 서비스를 말함. 미국의 23andMe가 가장 대표적인 기업



1. 사업의 개요

 

지니너스 주식회사(이하 "당사")는 2018년 4월 20일자로 설립되어 NGS(Next Generation Sequencing) 기반 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처회사입니다. 


가. 회사의 현황

(1) 사업 개황

지니너스 주식회사(이하 "당사")는 삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 스핀오프 된 기업으로, NGS(Next Generation Sequencing) 기반 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있습니다.

당사는 자체 보유한 바이오인포매틱스 기술을 기반으로 NGS 암진단 검사인 CancerSCAN을 상용화하였으며, 액체생검 NGS 검사인 LiquidSCAN을 개발하여 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다. 또한 초정밀 싱글셀 분석 기술을 국내에 선도적으로 도입하여 싱글셀 플랫폼인 Celinus를 운영하고 있으며, 싱글셀 분석기술로 국내외 제약사들과 바이오마커 발굴 및 면역항암백신 개발을 추진하고 있습니다. 그 외에 전장유전체 연관분석(Genome-wide association study) 기술을 상용화하여 만성질환의 유전적 위험도를 측정하고 건강관리 가이드를 제공하는 HealthSCAN 유전자검사 서비스와 만성질환 위험도와 관련된 장내세균 특성을 분석하는 WithMe 서비스를 제공하고 있습니다.

 

 

(2) 제품 설명

당사는 핵심기술인 바이오인포매틱스 기술을 기반으로 CancerSCAN(조직생검), LiquidSCAN(액체생검), Celinus(단일세포 분석), HealthSCAN(질병예측) 등 분석 플랫폼을 구축하여 병원, 제약사 및 연구자에게 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 CancerSCAN과 Celinus는 글로벌 제약사의 신약개발 과정에서 연구 협업을 통해 임상시료 분석에 적용되고 있으며, 이는 바이오마커 발굴 및 동반진단의료기기 개발에 응용될 것으로 기대하고 있습니다.
 

① Oncogenomics 기반의 암유전체 분석, 플랫폼 - CancerSCAN 

CancerSCAN은 NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션으로는 국내 최초로 상용화되어 대형병원에 서비스를 제공 중입니다. 삼성유전체연구소 시절인 2014년 CancerSCAN ver. 1을 출시한 후 2015년에 랩지노믹스에 기술이전한 이력이 있으며, 2018년 지니너스 설립 이후 면역항암제 치료반응 유전체 진단을 위한 CancerSCAN IO+를 2019년 1월 출시하여 독자적으로 상용화 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, CancerSCAN과 함께 정밀의료를 위한 임상 유전체 정보 분석 자동화 솔루션인 OncoSTATION까지 함께 제공하고 있습니다. 검체 관리부터 리포트까지 병원 EMR(Electronic Medical Record) 환경에 최적화된 모듈화 설계를 기반으로 삼성서울병원, 서울성모병원 및 일본 이와테 대학병원 등 국내외 상급종합병원 설치 및 사용 중에 있습니다.

 

출처 : 당사 내부자료

 

CancerSCAN의 주요 기능은 1)유전자 변이 검출을 통한 표적항암제 치료 선별, 2)MSI, TMB 분석을 통한 면역항암제 치료 선별, 3)임상-유전체 데이터 통합 관리 및 데이터 기반 치료반응 예측으로, 독보적인 생물정보분석(Bioinformatics) 기술과 임상현장에서 쌓은 방대한 임상 데이터가 제품 상용화의 기반이 되었습니다.

② Oncogenomics 기반의 암유전체 분석, 플랫폼 - LiquidSCAN

LiquidSCAN은 암 유전체 진단을 위한 액체생검 플랫폼으로 NGS 기반 액체생검 기술을 이용한 비침습적 정밀의료 암 유전체 진단을 구현합니다. 당사 고유의 분자바코딩 기술을 통한 극미량의 ctDNA(Circulating Tumor DNA; 혈중 종양 유래 DNA) 검출이 가능한 수준의 민감도 및 특이도를 확보하였습니다. 기존 검출한계를 극복하기 위해 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술을 적용한 것이 특징적이며, 2020년 12월 국내 최초 NGS 기반 액체생검 체외진단의료기기의 허가용 임상시험을 개시하였습니다. 현재 폐암을 적응증으로 44개 유전자 변이 분석 및 항암치료방법 결정관련 연구에 활용되고 있으며, 삼성서울병원 NGS 임상검사실 및 글로벌 제약사 임상연구에도 활용하고 있습니다. 


③ 정밀의료의 초석, Single Cell 분석 플랫폼 - Celinus

당사는 국내 최고 수준의 싱글셀 유전체 분석 서비스 플랫폼을 제공하고 있으며, 공간전사체 분석(Visium)을 포함한 초정밀 싱글셀 유전체 분석 기술로 국내 시장을 선도하고 있습니다. 검체 전처리부터 맞춤형 결과 해석 리포트를 포함한 사용자 맞춤 환경 플랫폼을 제공하고 있으며, 글로벌 제약사 임상시험 협업을 통한 신약개발 바이오마커 개발 플랫폼을 확장해 나가고 있습니다. 궁극적으로는 인공지능 분석을 통한 면역항암제 및 표적항암제 치료반응 바이오마커 발굴 관련 심화 연구를 진행하고 있습니다. 

 

출처 : Owens, Brian,"Genomics: The single life."Nature News 491.7422 (2012): 27


④ 질병예측 유전자검사 - HealthSCAN 

타고난 유전자를 검사하여 각자가 취약한 질병을 알아내고, 개개인의 유전자 정보에 따라 생활 속에서 건강을 관리할 수 있는 개인맞춤형 건강관리 가이드라인을 제공하는 유전자검사 서비스입니다. 유전성이 강한 암이나 심장질환뿐만 아니라 당뇨, 고혈압, 비만과 같은 만성질환에 대한 위험도도 예측 가능하며, 유전자에 따라 다르게 나타나는 약물에 대한 반응성 정보 또한 제공합니다. 현재 대형 건강검진센터를 통해 서비스가 제공되고 있으며, 직장건강검진에서 선택 가능하여 큰 비용부담 없이 서비스를 받아볼 수 있습니다.

 

출처 : 당사 내부자료

 

⑤ 개인 유전자검사(DTC) 서비스

환자가 아닌 일반인 대상의 비만, 운동, 식이 등과 관련된 유전자검사 서비스의 경우 DTC(Direct-to-Customer) 유전자검사 사업으로 분류되며, 당사는 유전자검사기관 신고를 통해 DTC 유전자검사를 제공하고 있습니다. 일반인 고객뿐만 아니라 보험회사 등 헬스케어 관련 회사와 협력하여 B2B2C 형태로 서비스를 제공하면서 효율적으로 사업을 운영하고 있습니다. 정부는 관련 산업 육성을 위해 DTC유전자 검사가 가능한 항목을 확대하는 시범사업을 운영하고 있으며, 당사는 2020년에 시범사업 기관에 선정되어 다른 회사들보다 앞서서 서비스를 개발하고 검증 작업을 수행하고 있습니다.


(3) 사업 구조

NGS 산업은 유전자 분석 과정에 따라 샘플준비와 관련된 제품의 제조 및 서비스 산업, 장비 및 소모품의 제조 산업, 시퀀싱 서비스 산업, 바이오인포매틱스 산업으로 구성되어 있습니다. 

 

출처 : 당사 내부자료


당사의 주요 비즈니스 모델은 병원이나 연구자로부터 암 진단과 정밀의료 연구에 필요한 샘플의 유전체 분석을 의뢰 받아 서비스를 제공하여 수익을 창출하거나, 대형병원에 임상검사실을 구축하고 소모품(진단키트) 및 분석소프트웨어를 공급하여 수익을 창출하는 형태입니다. 또한, 유전체 분석 플랫폼 기술을 활용하여 국내외 바이오업체, 제약사와 함께 바이오마커, 항암백신의 개발 및 기술이전을 추진하는 형태의 확장 사업 모델까지 준비하고 있습니다.

(가) 비즈니스 모델


① CancerSCAN (조직생검 암유전체 분석 솔루션)

CancerSCAN은 개인맞춤 항암치료를 위한 암 유전체 분석 솔루션으로, 상급종합병원의 병리과 또는 진단검사의학과, 암 관련 연구자가 주요 고객입니다. 매출 발생 형태는 크게 두 가지로 나뉘며 암 유전체 분석을 의뢰받아 분석결과를 제공하는 용역매출과 진단키트와 분석소프트웨어를 판매하는 제품매출입니다. 용역매출은 당사와 분석서비스 공급 계약을 맺은 병원 또는 연구자 고객이 암환자에게서 채취한 검체(암조직)를 당사로 보내면 당사는 실험과 분석을 통해 레포트를 제공하여 수익을 창출하는 방식입니다. 제품매출은 단순히 키트를 판매하는 것이 아니라 당사 유전체 분석 자동화 솔루션(OncoSTATION)을 병원에 설치하고 검체 전처리, NGS분석, 생물정보분석, 결과 레포트 자동생성, 데이터베이스 통합관리 기능 등을 제공하는 것을 모두 포함합니다. 

국내는 2017년 NGS임상검사실제도가 도입되면서 암 유전자검사에 대한 보험급여가 적용되기 시작하였습니다. 병원은 당사 키트를 구매하여 암환자를 진단하고, 건강보험심사평가원에 청구하여 수가를 받을 수 있으며 환자부담비율은 현재 50% 수준입니다.

 

② LiquidSCAN (액체생검 암유전체 분석 솔루션)

LiquidSCAN은 조직 대신 혈액을 이용하여 암유전체를 분석하는 혈액생검 기술로, CancerSCAN과 마찬가지로 병원의 병리과 또는 진단검사의학과, 정밀의료 관련 연구자가 주요 고객입니다. 액체생검 기술을 활용한 LiquidSCAN은 조직생검에 비해 검체의 반복채취가 용이하고 검체 채취 시 리스크가 적어 항암치료 후 재발 여부에 대한 모니터링이나 조기진단에 활용되기에 적합합니다. 반복 검사 결과는 당사 유전체 분석 자동화솔루션인 OncoSTATION에서 통합 관리가 가능하며, 다른 회사가 진입하기 어려운 구조를 만들어주고 있습니다. 

당사는 국내 최초 NGS기반 액체생검 체외진단의료기기 제품 품목허가 신청을 준비 중이며, 본 제품이 출시되면 전국의 NGS임상검사실에서 보다 간편하게 활용될 수 있을 것으로 기대됩니다.

 

③ Celinus (단일세포 분석 플랫폼)

당사가 보유한 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus는 싱글셀 분석 전주기 수행이 가능한 플랫폼으로, 당사는 국내 최고 수준의 싱글셀 분석 역량을 보유하고 있으며, 최근 글로벌 팬데믹을 유발한 COVID-19연구를 위한 질병관리청 연구용역과제를 수주하면서 역량을 인정받았습니다. Celinus 플랫폼을 이용한 다양한 싱글셀 분석서비스는 국내 대형병원과 연구기관에 공급되고 있으며 분석 의뢰를 받으면 검체를 수령하여 당사 내 유전체분석제조센터에서 분석을 실시하여 레포트 및 분석데이터를 고객에게 제공하여 수익을 창출하고 있습니다.

한편, 당사는 내부적으로 전염성 질병의 원인 바이러스에 대한 중화항체 발굴 및 개인 맞춤형 항암백신 연구개발을 진행하고 있으며, 국내외 제약사/바이오업체와 공동연구를 통한 바이오마커 발굴 및 신약개발을 추진하고 있습니다. 본 연구는 수년 내에 기술이전 형태로 성과가 나타날 것으로 기대하고 있습니다.

[Celinus 기반 신약개발 공동연구 현황]

파트너사 지역 플랫폼 적응증 임상단계 계약 단계
해외 A사 해외 면역항암제 고형암 임상 1b 계약 체결
국내 A사 국내 저분자화합물 파킨슨병 후보물질 발굴 계약 체결
해외 E사 해외 AI N/A 후보물질 발굴 계약 체결
국내 C사 국내 저분자화합물 자가면역질환 후보물질 발굴 계약 체결
국내 D사 국내 바이오의약품 표적항암 후보물질 발굴 계약 체결
국내 B사 국내 AI N/A 후보물질 발굴 비밀유지계약

 

④ HealthSCAN (질병예측 유전자검사)

유전자 검사를 통해 유전적으로 취약한 질병을 예측하고 그에 대한 생활 속 실천 가능한 가이드라인을 제공하는 HealthSCAN 유전자검사 서비스는 전국의 건강검진센터와 내과, 가정의학과 등을 대상으로 분석서비스를 제공하고 있습니다. 연간 단가 계약을 체결하고 검사가 발생할 때마다 검체를 당사로 보내오면 실험과 분석을 통해 레포트를 생성하고 병원을 통해 최종 소비자에게 전달하는 방식으로 서비스가 이루어집니다. 기본적으로 채혈이 이루어지는 건강검진센터는 혈액을 검체로 받아 분석을 하게 되며 비교적 규모가 작은 의원이나 채혈이 어려운 곳에서는 비교적 검체 채취가 용이한 타액(침)을 검체로 받아 유전자 검사를 실시합니다. 당사가 고객으로 두고 있는 병원은 대부분 당사 제품만을 독점적으로 판매하고 있으며, 고객층 확대를 위해 내과 분야 유통 전문 업체와 협력하고 있습니다.

 

(나) 원재료 수급상황


당사의 분석서비스 및 제품 생산 방식은 주문생산 방식으로 많은 양의 재고가 필요하지 않으며, 주요 원재료의 수급 방법은 주로 해외업체로부터 제품을 직접 수입하거나 국내 대리점을 통해 구매하고 있습니다. 주요 원재료의 경우 매년 단가 계약을 갱신하며 구매단가를 낮추기 위해 노력하고 있으며, 구매량이 늘어남에 따라 구매 단가가 점차 낮아지고 있습니다.

 

[원재료 구매 단가]

원자재명 주공급처 2019년 단가(원) 2020년 단가(원)
Array 키트 A사 49,036 45,294
기타 시약 B사 84,500 60,000
Sequencing 시약(150c) A사 1,872,000 1,946,000
Sequencing 시약(300c) A사 2,998,000 3,132,381
E Beads C사 15,489 15,489
F Kit D사 441,333 388,345
G Kit D사 14,750 14,750

출처 : 당사 내부자료

(다) 생산 방식


당사의 생산 방식은 크게 분석용역서비스와 제품으로 나누어 설명할 수 있습니다. 분석용역서비스는 1)서비스 공급 계약 체결, 2)검체 분석 의뢰, 3)분석 및 레포트 전달 순으로 진행됩니다. 분석에 소요되는 시간은 보통 2주 정도이며, 공급계약 체결 시 레포트 발송기한을 고객과 협의하여 결정하게 됩니다. 

 

제품 제조는 1)원부자재 입고 및 입고검사, 2)반제품 boxing, 검사 및 라벨링, 3)완제품 검사, 4)출고 순으로 진행됩니다. 생산한 제품은 분석 소프트웨어와 함께 공급되며, 당사가 자체개발한 NGS 분석 자동화 솔루션인 OncoSTATION을 병원에 설치하고 당사가 제공하는 제품(진단키트)과 OncoSTATION에 내장된 분석 소프트웨어를 이용하여 병원에서 자체적으로 검체를 분석합니다. 

 

출처 : 당사 내부자료


(라) 판매 방식


① 국내 판매 방식

당사의 유전체분석서비스는 주로 병원(병리과, 임상과), 건강검진센터, 연구자 고객들과 연간 또는 단건의 서비스공급계약을 체결하고 분석의뢰 건수에 따라 대금을 청구합니다. 해당 분야의 전문가인 의사 또는 연구자가 당사의 주요 고객이기 때문에 제품 판매를 위한 일반적인 영업 역량 외에도 의료 분야에 대한 깊이 있는 지식이 필수적이며, 고객 대상 학술지원 역량이 매우 중요합니다. 새로운 기술이 적용된 NGS 유전체 분석에 대한 당사의 영업 및 학술지원 인력들이 충분한 기술적 지원을 하기 위해서 해당 분야 석사 이상의 전공자들이 근무하고 있습니다. 추가적으로, 분자진단이나 유전자검사 분야에 전문성을 확보하고 있는 유통 전문 업체를 선정하여 공동영업 및 마케팅 활동을 통해 제품을 판매하고 있습니다.

당사의 유전체분석솔루션 및 진단키트 판매 사업은 NGS임상검사실이 구축되어 있는 상급종합병원이나 지역 암 거점 병원들을 타겟하고 있습니다. 타겟 병원에 당사 유전체 분석 자동화솔루션(OncoSTATION)을 설치하고, 임상진단을 위한 진단키트(CancerSCAN, LiquidSCAN)와 분석 S/W를 판매합니다. 유전체 분석 자동화솔루션은 병원 내 많은 임상의와 연구자가 함께 사용하는 시스템이며, 다른 병원 시스템과 마찬가지로 한 번 설치하면 도중에 다른 시스템으로 변경하는 것이 매우 어렵습니다. 또한 한 번 시스템을 설치하고 소모품(진단키트)을 공급하기 시작하면 독점적으로 판매할 수 있기 때문에 매우 안정적인 매출원이 됩니다. 

 

② 해외 판매 방식

2021년 하반기 부터 해외 매출이 발생할 것으로 상되며당사는 회사 설립 초기부터 해외 유수 연구기관, 기업들과 R&D 협력을 추진하면서 유전체분야 선도국으로의 사업 진출에 대해서도 협력을 이어 나가고 있습니다. 

 

출처 : 당사 내부자료

 

출처 : 당사 내부자료 

 

아시아 지역 사업 전략의 경우 현지 파트너사와 협력하여 현지 서비스 공급을 추진하고 있으며, 2021년 3분기부터 현지 파트너사로부터 초도 물량 샘플이 이송되어 한국에서 분석 후 결과 레포트를 제공하는 방식으로 초기 해외사업 모델을 구축하고 있습니다. 


추가적으로, 글로벌 다국적제약사의 임상시험에 당사의 Celinus 플랫폼을 기반으로  한 암 유전체 분석 솔루션이 활용되고 있고, 이후 면역항암백신 등의 치료제 개발과 바이오마커 공동개발을 통한 기술이전 수익이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 

(5) 신규 사업


당사의 신규 사업은 기 확보된 생물정보분석 기술을 확장한 사업으로, 1) 혈액 채취만으로 암을 조기에 진단할 수 있는 액체생검 기반 암 조기진단 분야와 2) 항암치료 시 치료제 선별을 위한 암 진단키트 및 S/W제품 판매 분야, 3) 싱글셀 분석 플랫폼 기술을 활용한 바이오마커 발굴 및 치료제 개발을 통한 기술이전, 동반진단 의료기기 분야 등이 있습니다.

 

출처 : 당사 내부자료

 

(가) 액체생검 기반 암 조기진단


비침습적 암 진단의 임상적 수요는 항상 있어 왔으며, 최근에는 NGS 기반으로 암 조직으로부터 유래한 혈액 내 ctDNA를 분석하여 암 관련 돌연변이를 검출하는 액체생검 기술에 대한 관심이 높아졌습니다.

 

출처 : Promega 社 홈페이지


당사는 NGS 기반의 액체생검 기술을 개발해 왔고, 중소벤처기업부의 지원을 받는 "혈액기반 암 조기진단을 위한 유전체 분석 기술개발" 과제와 과학기술정보통신부의 지원을 받는 "암 조기진단을 위한 세포유리 DNA 분석 기술개발" 과제, 범부처전주기의료기기개발사업단의 지원을 받는 "전립선암의 맞춤형 치료를 위한 전주기 진단용 액체생검 통합 플랫폼 개발" 과제를 수행하고 있습니다. 본 연구들에서는 주로 암에서 유래한 ctDNA를 높은 민감도와 정확도로 검출하는 기술을 개발하여 혈액을 이용한 비침습적 암 진단법을 개발하고 상용화하는 것을 목표로 하고 있으며, ctDNA 메틸화 기반의 전립선암 조기진단 기기인 LiquidSCAN-mDNA-P 제품을 중심으로 치료제 선택 단계를 넘어 조기진단 단계로 연구개발 영역을 확장해 나가고 있습니다. 

 

액체생검 기반의 LiquidSCAN 기술은 암환자의 치료 전주기적 과정에서 적절히 활용될 수 있습니다. 암환자뿐만 아니라, 정상인 혹은 고위험군을 대상으로 암의 존재유무를 평가하는 스크리닝에 적용할 수 있기 때문에 암 검진 검사로 확장되면, 건강검진센터를 통해 건강인을 대상으로 많은 수요가 예상됩니다.

 

출처 : 당사 내부자료


조기진단 시장은 전 국민이 매년 받는 검사인 건강검진 관련 시장에서 활용될 수 있고 반복 검사가 가능해 잠재 시장이 매우 큽니다. 당사의 주요 경쟁사라 할 수 있는 Guardant Health社는 NGS 액체생검을 기반으로 한 조기진단 시장을 개척해 나가고 있으며 나스닥 시장에 상장되어 현재 시가총액이 약 15조원에 이릅니다.

(나) 암 진단키트 및 분석SW 제품 판매


국내는 2017년에 NGS 임상검사실 제도가 도입되면서 NGS 암 패널 검사에 대한 보험급여가 적용되기 시작하였고, 전국의 많은 병원에서 자체 유전체 분석 시스템을 구축하고 NGS 임상검사실을 운영하기 시작했습니다. 하지만 유전체 분석 시스템을 각 병원이 개발, 구축하기 위해서는 막대한 초기 투자 비용이 소요되고 분석 전문인력이 필요하기 때문에 점차 당사의 OncoSTATION과 같은 상용화 솔루션을 도입하는 사례가 늘어나고 있습니다. 당사는 상급종합병원에 유전체 분석 자동화 솔루션을 설치하고 실제 실험에 필요한 분석 키트(CancerSCAN, LiquidSCAN)를 공급하는 형태의 사업을 추진하고 있습니다. NGS 암패널 처방건수 기준 국내 Top 11 내 병원 중 6곳과 설치 또는 계약체결이 완료된 상태이며, 특히 당사가 NGS 임상검사실을 직접 구축하면서 진입한 일부 병원의 경우 최소 5년 이상 독점적으로 분석 서비스와 소모품을 공급할 수 있기 때문에 이는 안정적인 매출원으로 자리잡게 될 전망입니다.

 

(다) 싱글셀 기반 바이오마커 발굴 및 치료제 개발(기술이전)


싱글셀 분석을 통해 신약 후보물질을 발굴하는 과정에서 더 효율적이고 정확하게 약물의 MOA(Mode of action)규명이 가능합니다. 당사는 싱글셀 분석 서비스의 기반이 되는 기술을 활용하여 공동연구를 확대하고, 이를 기반으로 신약개발의 초기 단계의 후보물질을 확보하거나 동반진단 제품을 개발하는 방향으로 사업을 확장하고 있으며, 현재 개인맞춤형 항암백신 개발을 진행중에 있습니다.

 

출처 : 당사 내부자료


이미 당사는 국내 최대 규모의 암 환자 코호트를 보유하고 있는 삼성서울병원, 그리고 국내 최대 규모의 류마티스 환자를 보유하고 있는 한양대학교 병원 등과 신약기술개발 협약을 완료하고 공동연구를 진행하고 있습니다.

한편, 기존의 예방백신이 감염성 질병을 사전에 예방한다는 개념이라면, 항암백신은 암에 걸린 환자를 치유하거나 악화를 막는 점에서 많은 연구자들의 관심을 받고 있습니다. 특히 항암 백신은 암세포가 지니는 종양 특이항원을 암환자 체내에 투여함으로써 면역체계를 활성화시키고 암세포를 특이적으로 파괴하는 T 세포의 활성을 인위적으로 유도하여 암을 치료하는 기전입니다. 항암 백신은 환자의 암세포의 유전체/전사체를 시퀀싱하여 얻어진 정보를 이용하여 효과적인 면역 반응을 유도할 수 있는 종양 특이 면역항원의 후보 물질을 찾아내는 기술을 필요로 합니다. 당사에서는 이러한 항암백신을 개발하는 프로젝트를 진행중이며 싱글셀 분석기술을 활용하여 각각의 세포가 가지고 있는 TCR sequence의 조합과 비율을 확인하여 실제 암세포를 공격하는 활성 T세포를 찾는데 응용하고 있습니다. 

 

출처 : 당사 내부자료


(라) 동반진단 의료기기


최근에 개발되고 있는 많은 항암제가 유전자의 돌연변이를 타겟으로 하고 있어 항암제 사용을 위한 동반진단 바이오마커와 동반진단 키트의 개발 또한 활발하게 이루어지고 있습니다. 의약품과 동반진단기기가 허가와 급여에 있어 동반관계에 있기 때문에 진단 전문 회사와 제약사의 전략적 제휴를 통해 공동연구의 형태로 개발과 임상을 수행하게 됩니다.


당사는 이미 허가가 완료된 항암제에 대해 동반진단기기를 개발하거나 제약사의 신약개발과정에 참여하여 바이오마커 발굴부터 동반진단 제품의 허가까지 공동개발을 수행할 수 있습니다. 실제 당사는 글로벌 제약사가 주도하는 다수의 임상시험에 참여하여 암 유전체 분석서비스, 바이오마커 발굴 그리고 동반진단 개발을 진행 중에 있습니다.

 



나. 시장의 현황

(1) 산업의 연혁

1950년대에 제임스D.왓슨과 프랜시스 크릭이 DNA 이중 나선의 구조를 밝혀내고, 프레더릭 생어가 유전자 발현 기작을 밝혀내면서 유전자 분석 분야는 끊임없이 발전해 왔습니다. 유전자 분석을 통해 각종 감염병과 암과 같은 치료가 어려운 질병들과의 상관관계에 대한 연구가 현재까지도 활발히 진행되면서 암이 더 이상 불치병이 아닌 관리가 가능한 시대에 도래하였습니다. 


PCR은 유전자를 증폭하여 유전자의 발현특성을 알아보는 기술이라고 하면, NGS(Next Generation Sequencing)는 염기서열을 분석하여 특정 유전자에 대한 정밀 분석이 가능한 고효율의 분석 기술이라고 볼 수 있습니다. NGS 기법 또한 현재 PCR 기법만큼 보편화 되기 시작했으며, 이제 NGS 기법을 통해 세포 하나 단위까지 분석이 가능한 시대가 도래했습니다. 


2017년 Frost & Sullivan에서 발표한 보고서의 진단 기술 발전 단계에 따르면, PCR과 FISH 진단 기술은 완전 성숙 단계이며, 일부는 NGS 진단 기술로 대체 중이라고 언급되어 있습니다. NGS 진단 기술은 기술 도입 단계를 지나 성장기에 도달하였으며, 연평균 20% 수준으로 고성장 하고 있습니다. 한편, 액체생검 분야는 향후 진단 시장의 주류가 될 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 당사의 기술은 고령화 사회 진입, 의학 패러다임의 변화 등에 따라 정밀진단 플랫폼의 수요 증가가 예상됨에 따라 상당한 기간 활용이 가능할 것으로 예측됩니다.

 

출처 : Frost&Sullivan


NGS 기반의 진단 시장은 과거 10년 동안 NGS 장비와 시험법의 개발, 생산이 주를 이뤘다면, 2010년대 들어서 유전체 데이터와 임상 데이터를 통합하여 임상적 의미로 해석하는 유전체 분석 서비스가 주를 이루고 있습니다. 미래에는 end-to-end 통합 솔루션과 머신러닝, AI 등 빅데이터를 활용할 수 있는 솔루션을 제공하는 분야에서 글로벌 기업이 경쟁할 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 이러한 NGS 진단 시장의 글로벌 트렌드를 선도하고 있으며 단순 분석 서비스에 머무르지 않고 임상데이터와의 융합과 인공지능, 블록 체인 등 최신 IT 기술과의 융합을 통해 진단 및 예후 예측, 신약개발 플랫폼으로의 확장을 추진하고 있습니다. 최근 파트너십 계약을 체결한 국내 에이조스바이오, 해외 오션지노믹스 외에도, 국내 A사, 스위스 Scailyte 등 다양한 AI 업체와의 협업을 통해 당사가 구축한 유전체 임상DB의 활용 가능성은 예후 예측 및 신약개발 측면에서 점차 증대될 것입니다.

 

출처 : Frost&Sullivan, 당사 내부자료


COVID-19의 여파로 정밀의학과 맞춤의학의 중요성이 더욱더 강조되면서 임상유전체 분석 시장은 지속 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 항암제와 같이 중요 약물을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 선별할 수 있는 동반진단 체외기기 시장의 성장이 임상유전체 시장 규모 확대에 기여할 것으로 예측됩니다. 이러한 글로벌 기업들의 지배적인 환경속에서 국내 기업들의 경쟁력 확보를 위해 질병과 검사 유전자 항목 수를 확대하고 자체 서비스 제공을 위한 국가차원의 정책적 지원도 지속적으로 확대되고 있습니다.


(2) 주요 목표 시장

당사는 NGS 기술과 관련된 시장을 크게 4가지 섹터로 구분하였습니다. 그리고 자사가보유한 제품들을 각 시장과 매칭하여, 다양한 고객을 타겟으로 할 수 있도록 사업활동을 지속하고 있습니다.


(3) 시장 수요의 변동 요인

① 인구 고령화에 따른 의료비용 증가

전체적인 의료 및 암 진단 시장은 꾸준한 성장세가 전망됩니다. 이는 의학의 발달로 기대수명이 높아지면서 나타나는 고령 인구 증가 때문입니다. 2015년 기준 한국의 65세 이상 인구 비중은 전체의 13%이나 2050년에는 35.9%에 이를 전망입니다. 이러한 고령 인구의 증가는 사회 전체적 의료비 지출 증가 및 헬스케어 제품에 대한 수요 증가로 이어질 전망입니다.


② 낮은 경기 민감도 및 계절성

당사 분석서비스와 진단 제품`은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 상대적으로 비의존적인 특성이 있습니다. 일반적인 소비재의 경우 경기가 침체되면 제품에 대한 수요가 크게 위축되는 경향이 있으나, 소비자의 생명 및 건강과 직결되는 의약제품의 특성상 경기 침체 시 수요에 대한 영향이 제한적이라 할 수 있습니다.


(4) 시장 규모 및 전망

1) 정밀의료 시장 : 120조원 정밀의료 시장의 22%, 유전체 데이터와 분석이 핵심이 되는 시대 도래

당사 핵심기술의 최상위 전방시장인 글로벌 정밀의료시장은 2019년 기준 약 570억 달러 시장을 형성하고 있는 것으로 나타났고, 2026년까지 약 11%의 연평균 성장률로 약 1,190억 달러 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 한국 정부도 2017년 정밀의료사업단(K-MASTER)을 출범하여, 정밀의료를 미래 신성장 동력으로 육성하기 위해 지원하고 있습니다. 또한 2020년 COVID-19의 영향으로 유전체 변이 및 이와 관련된 바이러스의 특성연구 등이 중요한 요소로 부각되면서 관련 연구개발 분야 또한 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 이렇듯 정밀의료 시장의 가치와 중요도는 점점 높아지고 있습니다.

 

출처 : Global Market Insights


정밀의료는 유전체 정보를 비롯한 오믹스(Omics), 임상정보, 외부환경 등 다양한 빅데이터가 통합적으로 해석되어야 구현될 수 있습니다. 그 중에서도 유전체 분석 시장은 2019년 기준 126억달러로 22.1%의 비중을 차지하며 여전히 전체 정밀의료 시장에서 높은 비중을 차지하는 것을 알 수 있습니다. 이는 유전체 분석 분야가 정밀의료의 핵심기술임과 동시에 제약산업 등의 영역까지 다양하게 활용되고 있어 향후 헬스케어 산업 전반에서 시장 매력도가 매우 높은 분야이기 때문입니다. 미국의 유전체 분석장비 업체인 일루미나(Illumina)는 2017년 1월 새로운 플랫폼인 노바섹(NovaSeq)을 발표하면서, 개인 유전체 분석 비용이 100달러 선으로 떨어질 것이라고 발표하였습니다. 시퀀싱 장비의 대중화로 개인 유전체 분석비용이 빠르게 감소하며 관련 산업의 성장을 가속화하고 있습니다.

출처 : 나이스디앤비 재구성


시장조사기관 Mordor Intelligence(2018)의 자료에 따르면, 국내 NGS 시장은 2017년 779억원에서 연평균 21.12%로 성장하여 2020년 1,383억원 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 정밀의료에 대한 전문가 집단의 인식 변화, 건강관리 정보에 대한 소비자의 수요 증가로 인한 DTC 시장 확대 등으로 국내 시장도 지속적인 성장을 이어갈 것으로 전망되고 있습니다.

 

출처 : Mordor Intelligence(2018), 나이스디앤비 재구성

출처 : Mordor Intelligence(2018), 나이스디앤비 재구성

당사는 CancerSCAN, LiquidSCAN 그리고 Celinus 등 다양한 분석 플랫폼 개발을 통해 동반진단, 액체생검, 싱글셀 분석 등 시퀀싱 장비를 이용한 NGS 기술 트렌드를 선도하고 있으며, 분석서비스 출시에 앞장서고 있습니다. 다음은 각 분야별 당사의 제품이 목표로 하는 시장을 세분화하였습니다.

 

2) 암 유전체 변이 분석 시장

당사의 주력제품인 CancerSCAN은 조직생검 기반 암 유전체 변이 분석 서비스제품으로 임상 현장에서 환자에게 적합한 표적항암제 또는 면역항암제 선택을 돕는 동반진단 분석 서비스입니다. Markets&Markets (2020) 보고서에 따르면, 글로벌 암 유전체 변이 분석 시장은 2020년 기준 83억달러 규모이며, 2025년까지 연평균 10.9% 성장할 것으로 전망됩니다. 그 중에서 NGS 기반 암 유전체 변이 분석 시장 규모는 2020년 약 16.7억 달러에서 매년 연평균 21.6%의 성장률로 고성장하여 2025년 약 44.5억 달러의 규모에 도달할 것으로 예상되고 있습니다.

 

출처 : Markets&Markets(2020)

 

출처 : Markets&Markets(2020)

당사의 유전체분석 기술은 유전체 분석 임상 데이터를 근거로 제공함으로써 더 많은 암 환자들이 항암제에 대한 치료 반응 효과를 높이는 것을 목표로 합니다. 암 유전체 변이 분석 시장은 CancerSCAN이 목표로 하는 시장이며, 당사는 2020년 국내에서만 약 13억원의 매출 실적을 기록하였습니다.

3) 액체생검 시장

글로벌 액체생검 분야는 2014년부터 활발한 투자가 이루어지 시작했으며, 특히 2020년 Guardant Health社가 Guardant360의FDA 허가에 최초로 성공하면서 산업이 본격 개화되기 시작하였습니다. Softbank, IBM, Pfizer Venture와 같은 대기업들의 액체생검 벤처 대상 활발한 투자가 다수 집행되면서, 실제 액체생검이 고성장하는 헬스케어 사업 영역 중 하나로 주목받고 있습니다. 그 중에서도 가장 많은 투자를 받은 기업은 미국의 Grail사로 약9억달러(한화로 약9,700억원)를 투자 받은 이력이 있으며, NGS 장비와 서비스 플랫폼으로 매출 기준 세계1위 기업인 Illumina社에 2020년9월에 80억달러(약9조400억원) 규모로 인수되었습니다. Markets&Markets 보고서에 따르면, 액체생검에 대한 소비자 인식이 확산되고, 보험 시스템의 변화가 나타나면서 액체생검 시장은 본격 성장기에 진입하여, 2022년에는 약 18.9억달러 규모(암 치료 영역만 포함)의 시장을 형성할 것으로 전망되며, 연평균 22.5%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있습니다.

출처 : Markets&Markets(2020)

당사는 2019년 1월 국내 최초로 NGS 기반 액체생검 분석 서비스인 LiquidSCAN을 상용화하였고, 2020년 약 1억원의 매출 실적을 기록하였습니다. 2021년 1분기 신규 패널을 적용한 LiquidSCAN-Lymphoma가 삼성서울병원에 약 8,350만원 규모의 초도물량 공급을 개시하면서 본격적인 국내 매출 확대가 예상됩니다. 

 

한편, 액체생검 기술로 접근 가능한 1)치료제 선택 2)예후 모니터링 3)조기진단 영역 중 가장 잠재시장이 큰 분야로 조기진단 영역이 주목받고 있습니다. 액체생검 분야의 글로벌 선도 기업인 Guardant Health社의 자료에 따르면, 2019년에서 2020년 사이, 미국 내 액체생검 조기진단 제품군이 접근 가능한 최대 시장 규모는 180억달러에서 300억달러(약 30조원) 이상으로 추정치가 대폭 상향 조정되었습니다. 이처럼 조기진단 시장은 잠재적인 시장규모가 매우 크나, 선두 그룹조차 아직 임상 단계에서 개발이 진행 중일 정도로 기술적으로 개발이 더 필요한 분야이기도 합니다.

 

출처 : Guardant Health


당사는 국책과제에 선정되어 액체생검에 기반한 전립선암 조기진단 제품인 LiquidSCAN-mDNA-P를 개발하고 있으며, 향후 폐암, 대장암 등으로 확장해 나갈 계획입니다. 특히 당사는 액체생검 기반 LiquidSCAN-LUNG(치료제 선택 용도)의 품목 허가를 준비중으로 국내 액체생검 분야를 선도하고 있으며, 이후 조기진단 목적의 스크리닝 제품 LiquidSCAN-mDNA-L로 업그레이드를 추진하고 있습니다. 조기진단이 어려운 폐암 진단 시장에서 액체생검에 대한 수요가 가장 클 것으로 예상되며, 당사는 LiquidSCAN-mDNA-P와 LiquidSCAN-mDNA-L을 중심으로 조기진단 영역에서 연구개발을 계속해 나갈 계획입니다.

4) 단일세포 분석 시장


단일세포 분석 연구는 세계적으로 2018년부터 시작되었기 때문에 그 역사가 짧고, 아직 상용화 제품이 없어 시장이 형성되어 있지 않습니다. 다만, 초기 단일세포 분석  시장은 분석을 위한 시약, 재료, 장비 매출이 주를 이루고 있습니다. 

 

 

출처 : Markets&Markets(2020)

 


시장 보고서 Markets&Markets에 따르면, 글로벌 싱글셀 분석시장은 2019년 기준 약 20.8억달러규모로 추정됩니다. 연평균 성장률 17.8%로 2025년 시장규모는 55.6억달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 이는 사람 및 동물, 미생물 등을 대상으로 한 NGS, FC, PCR, MS/MS, Microscopy 등 여러 기술에 사용되는 응용분석까지 포함합니다. 국제학술지 Science는 최근 개발된 싱글셀 시퀀싱 및 이미징 등 싱글셀 분석기술이 새로운 과학적 발견을 가속화할 것으로 전망하고 있으며, 특히 싱글셀 분석기술은 생물학, 면역학, 종양학에 매우 진보된 접근방식을 제공할 것으로 예상되고 있습니다(Science, Power couple: Science and technology, 2018.8.31). 이 분야 글로벌 선도 업체 10x genomics는 싱글셀 관련 장비 매출, 분석 서비스 매출을 내고 있는 상황입니다. 10x genomics의 자료에 따르면, 10x genomics의 싱글셀 분석 장비를 활용한 연구의 누적 논문 게재 건수가 2018년 200건을 돌파한 이후 2020년 2,000건을 돌파하며 기하 급수적으로 관련 연구가 늘어난 것을 확인할 수 있습니다.

 

출처 : 10X Genonics

당사는 2020년 4월, 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus를 국내 최초로 상용화하여 6월부터 매출 발생이 시작되었으며, 2020년 연간 약 6억원의 매출 실적을 기록하였습니다. 당사는 2021년 확정된 용역과제 매출만 약 24억원 수준(질병관리청 코로나19 과제)이며, 2022년 후속과제 수주가 기대되어 지속적인 Celinus 매출 확대가 예상됩니다.

 

5) 바이오마커 발굴 시장


전세계적으로 유전체 분석을 통한 신약개발이 활발하며, 특히 항암제 분야에서 NGS의 중요성은높아지고 있습니다. 그 이유는 1) 진정한 의미의 정밀의료 실현을 위해선 진단과 치료가 함께 개발되어야 하며, 2) NGS 검사 단가 하락 및 싱글셀 분석과 같은 새로운 분석법의 등장으로 novel target의 발견 가능성이 높아졌으며, 3) 흔한 약물 타겟으로는 신약개발 가능성이 낮아졌기 때문입니다. 이러한 배경 때문에 시장조사기관 Markets&Markets (2020) 자료에 따르면 글로벌 항암제 바이오마커 발굴 시장은 2020년 46억달러에서 2025년 72억달러 규모(CAGR 9.2%)까지 확대될 것으로 전망됩니다.

 

출처 : Markets&Markets(2020)


단일세포 분석 시장 또한 T세포, B세포 등 면역세포를 단일 세포 단위로 유전체를 분석하는 것이 가능해지면서 암세포와의 상호작용 등을 관찰하여 신규 면역항암제 마커 발굴에 응용이 가능합니다. 이러한 기회요인 때문에 단일세포 기반 약물타겟을 발굴하는 대표 기업으로는 셀시우스(Celsius Therapeutics)가 있습니다. 셀시우스는 2019년 얀센(Janssen)과의 공동연구 계약을 통해 초기계약금을 받았으나, 구체적인 금액은 비공개 상태입니다. 이후 2020년 12월 프랑스의 정부주도형 대형 제약사인 Sevier와 싱글셀 분석 기반 대장암 신약 후보물질 발굴을 위한 총 7억달러 규모의 계약을 체결하였습니다. 이와 같은 공동연구 트렌드에 맞춰 당사는 해외 E사, F사, 국내 A사, C사 및 국내외 AI 업체와 단일세포 기반 바이오마커 발굴 및 신약 후보물질 도출 후 기술이전을 추진하고 있습니다.

 

당사는 바이오텍(해외 A사 등), 해외 대형제약사(해외 B사 등), AI업체(해외 E사 등) 등과 다수의 연구협력을 위한 계약을 체결하였습니다. 초기에는 검체를 분석해 주는 용역 제공 또는 데이터를 B2B로 제공하는 형태로 계약을 체결하였지만, 향후에 바이오마커 발굴 시 동반진단 의료기기 개발 또는 신규 후보물질 개발 등으로 확장해 나갈 계획입니다. 


6) 질병예측 유전자 검사 시장 


시장조사기관 Grandview Research에 따르면, 질병예측 유전자 검사 시장은 연평균 13.9%씩 성장하여 2025년도에는 약 9.2조원의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 당사의 HealthSCAN 서비스의 경우, 병원의 검진센터에서 혈액기반의 유전체 분석을 통해 질병을 예측하는 서비스로, 만성질환 및 호발암 등의 발병 확률을 제공합니다. 

 

출처 : Grandview Research

 


. 경쟁 현황

(1) 경쟁 상황

유전체 분석 산업 관련 규제가 일찍부터 확립된 미국, 유럽 등 선진국가들을 중심으로 빠르게 유전체 분석 시장에 진입하여, 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 시장규모는 크지는 않은 상황입니다. 국내에도 당사와 같이 유전체 분석 사업을 하고 있는 소규모 기업들이 다수 존재하고 있으며 점차 유전체 분석 산업이 발전하면서 관련 시장에 진입하는 업체 수가 증가하고 경쟁이 심화되고 있습니다. 그러나, 해외 시장과 마찬가지로 각 업체마다 매출 규모가 크지는 않은 상황입니다. 특히 국내외 유전체 기업들 대부분은 시장 선점과 더불어 유전체 데이터 확보를 위한 대규모 연구개발 투자 및 공격적인 마케팅 정책을 펼치고 있어, 아직까지는 매출액 대비 큰 손실을 기록하는 것이 공통적인 특징이라고 볼 수 있습니다. 하지만 국내와 해외 모두 정부 차원에서 인식이 변화하고 있고, 정밀의학에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그 결과 산업과 연구를 지원하는 정책들이 시행되면서 산업 또한 빠르게 성장하고 있으며, 기업들마다 비교우위를 확보하기 위해 치열하게 경쟁하고 있습니다.


(2) 경쟁업체 현황

구분 당사 제품 경쟁업체 기술현황 당사기술의 차별성
국내 CancerSCAN A사 A제품: 유전자 데이터를 분석하고 리포팅 할 수 있는 분석 소프트웨어입니다. ACMG 가이드 라인을 기반으로 한국인 1천명 이상의 정보를 포함한 데이터베이스를 활용하여 다양하고 정확한 유전변이에 대한 정보를 제공합니다. 
B제품: 개인의 유전자 데이터를 이용하여 조직접합항원 형별을 분석할 수 있는 소프트웨어이며, ACMG 가이드라인과 IMGT/HLA 데이터베이스를 기반으로 결과 정보를 제공합니다.
당사의 OncoStation은 한국인 15,000명의 임상 유전체 데이터를 활용하여 개발되었으며, 특히 임상의, 병리사의 수요를 고려하여 제작되어 차별점을 보유하고 있습니다.
LiquidSCAN B사 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 'C제품'와 NGS기반의 체액검사(액체생검, Liquid Biopsy)의 서비스 제공 및 인허가를 위한 임상 시험을 진행 중에 있습니다. D제품(암 조기진단 스크리닝 서비스)은 혈장 내 떠다니는 유리 DNA(cfDNA)를 추출한 뒤 체세포 돌연변이와 암 유발 패턴을 선별하여 데이터화하는 고난도 유전체 분석 기법을 보유하고 있습니다.  당사의 액체생검 기술은 산업통산자원부 신기술 인증을 획득하였으며, 특허로 출원한 분자바코딩 기술 등을 활용하여, 액체생검 원천기술을 확보하고 있습니다.
Celinus C사 단일세포 분석기술의 경우, 전처리가 완료된 샘플을 제공받으면, NGS 장비를 활용한 시퀀싱 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 여러 대의 장비로 대량 분석 시스템을 갖추고 진행하고 있습니다. 임상연구의 특화된 고유 어노테이션 기법과 로우데이터와 가공된 분석 데이터가 동시에 제공되어 맞춤형 서비스 제공 가능합니다.
CancerSCAN
HealthSCAN
Celinus
D사 연구자에게 제공하는 서비스, 암 샘플의 유전자 변이를 분석하는 서비스,
유전자 마커를 지표로 발병 가능성을 예측하는 서비스 등의 NGS 기반 서비스를 제공하고 있습니다. 최근에는 단일세포 분석 기반의 서비스도 출시하였으며, 유전체 빅데이터 기반의 신약개발 및 바이오마커 발굴 등을 추진 중에 있습니다.
D사의 서비스의 경우, 100개의 검사 항목이 존재하나, 당사의 HealthSCAN은 150가지의 항목을 제공하고 있습니다. 
유전성암, 심장질환, 약물반응성 검사를 위해
NGS 기법을 활용한다는 차별성도 존재합니다. 
HealthSCAN E사 유전자 검사 서비스를 제공 중이며, 남성암 17종, 여성암 19종,
내과질환 17종, 정신건강의학과 질환 7종, 면역계 질환 3종,
정형외과 질환 5종, 부인과 질환 3종,안과 질환 4종, 피부관 질환 4종,
소아과 질환 4종,신경과 질환 4종, 약물민감도 5종, 신경과 질환 5종,

심뇌혈관 질환 6종을 분석한 데이터를 제공하고 있습니다. 
남성 18종, 여성 19종 외 유전성 심장질환 14종에 대한 정보까지 제공하며, 한국인이 특히 조심해야 하는 호발암과 만성질환 10종 및 개인맞춤 체중관리를 위한 리포트가 제공됩니다. 또한, 국내에서 가장 많이 처방되는 38개 약물에 대한 유전체 기반 반응성 예측 리포트도 동시에 제공하고 있습니다. 
해외 CancerSCAN Illumina TruSight Oncology(TSO) 170/500: 조직검사 기반의 암 유전체 분석 기술입니다. hybrid capture방식으로 NextSeq 또는 NovaSeq장비를 이용하여 시퀀싱 및 분석 솔루션을 제공합니다. 특히 TSO500의 경우 유전자 숫자를 대폭 늘려 기존의 표적항암제의 바이오마커 뿐만 아니라 면역항암제의 바이오마커인 MSI와 TMB의를 높은 정확도로 측정 가능한 알고리즘 보유하고 있습니다. 하지만 의료진들이 분석결과를 쉽게 다루고 해석하고 진단을 하기 위한 GUI(Graphic User Interface)가 없으며, 검출된 변이에 대한 해석 정보가 부족하여 진단용 솔루션에 적합하지 않습니다.  본 사의 제품이 Illumina사의 제품보다 더 저렴하여 가격경쟁력이 있으며, AI 기반 변이 해석 및 자체 한국인 DB를 통한 개인 맞춤형 정밀의료 서비스를 제공합니다. 
CancerSCAN
LiquidSCAN
Foundation
Medicine
FoundationOne® Liquid CDx: 액체생검기반의 종양 동반진단 기술로 FDA승인을 받은 상태이며, 조직검사가 어려운 암종에서 혈액기반 유전자 검사를 통한 표적/면역치료법을 제공합니다. 분석되는 유전자의 수는 324개입니다. FoundationOne® CDx: 조직(FFPE 조직)검사 기반의 종양 동반진단기술로 FDA승인을 받은 상태입니다. 분석되는 유전자의 수는 324개입니다. 
FoundationOne®HEME: 혈액암 및 고형암 진단에 활용되는 키트로 406개의 DNA 정보를 분석하고, 265개의 RNA 정보를 분석하여 결과를 얻습니다. 
FoundationOne® Liquid CDx 의 경우, 조직과의 변이 일치율 측정이 어렵지만, 당사의 제품의 경우, 약 97.4% 의 변이 일치율을 보이고 있습니다.

FoundationOne® CDx 의 경우, 검사비용이
약 5,800달러로 이나 본사는 더 경쟁력있는 가격으로 고품질의 서비스를 제공하고 있습니다. 
CancerSCAN  ThermoFisher
Scientific
Oncomine Comprehensive Assay(OCA): 조직검사 기반의 암 유전체 분석 기술이며, Amplicon방식으로 시퀀싱 및 분석 솔루션을 제공합니다.
OCA V3의 경우 161개의 암 관련 유전자를 분석하나, 면역항암제 관련 바이오마커인 TMB와 MSI를 측정하지 못합니다. 또한 의료진이 분석 결과를 쉽게 다룰 수 있는 GUI를 포함하고 있으나, 검출된 변이에 대한 해석 정보가 부족하여 진단용 솔루션에 적합하지 않습니다.
당사는 ThermoFisher사보다 경쟁력있는 가격으로 서비스를 제공 있으며, 주요변이 분석이 전부인 ThermoFisher사에 비해 AI기반 변이해석 및 관련 프리미엄 서비스를 동시에 제공하고 있습니다.  
CancerSCAN
LiquidSCAN
Guardant
Health
혈액기반 NGS 동반진단 검사법인 Guardant 360® CDx를 FDA로부터 고형암 대상 검사 및 비소세포폐암 대상 동반진단 승인을 받았습니다. 일본 국립암센터 연구팀과 연구를 진행한 결과, RAS 정상형(wild-type) 및 EGFR 억 제제 불응성이면서 가던트360 액체생검 검사로 HER2 증폭이 확인된 전이성 대장 암 환자들의 33.3%는 가이드라인에서 권고하는 표적 병용요법(허셉틴+퍼제타)을 받은 뒤 종양이 수축되는 것을 확인하였습니다. 가던트 제품의 경우, 비소세포폐암 제품의 검사 암종이 제한적이나, 당사의 LiquidSCAN의 경우, 폐암의 모든 종과 고형암까지의 분석이 가능합니다. 
Celinus Celsius
Therapeutics
싱글셀 분석 활용을 통해 현재 임상 샘플들을 활용하여 약물 및 바이오마커 발굴을 실행하고 있습니다.
공동연구를 하여 성과물을 도출하는 것이 가장 큰 사업의 목적이며,
데이터 분석을 통해 신약개발 및 질병연구에 활용합니다. 

2020년 12월 프랑스의 정부주도형 대형 제약사인 Sevier와 싱글셀 분석 기반 대장암 신약 후보물질 발굴을 위한 계약을 체결하여 원화로 약 7,600억원 이상의 초기계약금과 연구비를 수령하였습니다. 
실제 단일세포 분석 기법의 고도화를 위해
Nature지에서 선정한 10대 스타트업 중 하나인
해외 E사와 해외 F사와의 공동연구개발 협업을 진행하고 있습니다. 


(3) 비교우위 사항

당사 대표 제품인 CancerSCAN은 국내 업체가 상용화한 제품이 드물어 비교가 어려우며, 글로벌 선도기업들의 제품과 비교하였을 때 스펙이나 성능 면에서 동등 이상 수준입니다. CancerSCAN은 DNA와 함께 RNA 분석기능을 포함하고 있어, Fusion 검출의 이점이 있으며, 면역항암제의 사용을 위해 최근 들어 필요성이 입증된 면역 프로파일링에 대해 TMB와 MSI 모두 분석이 가능합니다. 자체 개발한 TMB와 MSI 검출 기술은 기존 기술과 비교하여 개선된 성능에 대하여 Nature Comm. 저널에 발표한 바 있습니다.

 

출처 : 당사 내부자료


당사는 글로벌 경쟁 업체들과 비교했을 때 업력이 짧은 편이나, 회사 설립 이전부터 삼성유전체연구소에서 꾸준히 연구개발을 이어왔기 때문에 국내 최고 수준의 기술력을 구축하고 임상 데이터베이스에 접근할 기회가 있었고, 이는 다수의 연구 논문 발표를 통해 입증되었습니다. 또한 병원 스핀오프 벤처로서, 의료 현장에서 고객의 니즈를 반영한 OncoSTATION 같은 제품을 개발할 수 있었고, 기술특례상장을 위한 기술성평가 과정에서 유전체 분석 기업 중 최고 등급의 평가를 받으며 우수한 기술력이 입증되었습니다. 이는 의료 시장에서 타 경쟁기업들은 확보하기 어려운 당사만의 고유 경쟁력이기도 하며 동시에 고객 이탈을 방지하여 높은 시장 점유율을 유지할 수 있는 강점이기도 합니다.

출처 : 당사 내부자료

 

1) 우수한 변이검출 성능

① 분석적 성능평가 결과의 우수성

암 세포에 대한 유전체 분석을 하기 위해서는 매우 소량의 변이를 높은 민감도로 검출하는 것이 중요합니다. 자체 성능 비교 테스트 결과, 당사 LiquidSCAN의 분석적 성능은 글로벌 선도기업과 유사한 수준을 보여주었으며 국내 주요 경쟁사와 비교했을 때에는 낮은 수준(1% 미만)의 변이를 검출하는 조건에서 당사 88.6~97.4%, 경쟁사 36.7~60.4%로 압도적으로 높은 분석성능 결과를 보였습니다.

 

출처 : 당사 내부자료

 

② 변이 검출 알고리즘의 우수성 

당사는 한양대학교 남진우 교수 연구팀으로부터 기술이전 받은 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술을 적용하여 기존 변이 검출 알고리즘의 성능을 크게 향상시켰습니다.

 

출처 : 당사 내부자료


Indel과 fusion을 검출하는 가장 성능이 잘 증명되고 우수하다고 알려진 알고리즘(Delly2)와 비교하여 우수한 성능을 보여주었습니다. 특히 낮은 변이 수준, 즉 0.5% 변이에서는 민감도를 무려 56% 향상시키는 결과를 보여주었습니다.

 

출처 : 당사 내부자료

 

당사의 유전체 진단 제품에 적용된 고유의 fusion 검출 알고리즘은 JuLI(Junction Location Identifier)와 ETCHING이 있으며, 검체의 특성에 맞추어 JuLI는 CancerSCAN에, ETCHING은 LiquidSCAN에 적용되어 있습니다. 


JuLI는 삼성유전체연구소에서부터 당사의 인력을 주축으로 개발되었으며 임상 현장에서 주로 사용하는 파라핀 처리된 검체 및 종양의 순도가 충분하지 않는 검체에서의 fusion을 높은 민감도와 특이도로 검출할 수 있는 알고리즘입니다. Delly, LUMPY를 포함한 상용 Fusion caller 5종과 당사의 JuLI 알고리즘의 성능을 비교하였을 때, 당사 기술만이 생검한 직후의 조직과 FFPE 처리한 조직의 분석에서 변이 수의 편차가 나타나지 않은 우수한 결과를 보였습니다.

 

출처 : 당사 내부자료

 

뿐만 아니라, JuLI는 임상 환경에 가장 밀접한 곳에서 개발되었기에 임상 환경에서 생길 수 있는 위양성 변이를 줄이기 위한 기능이 탑재되어 있으며, 1만여 임상 샘플을 기반으로 검증되었습니다. 당사의 차별화된 변이 검출 기술은 논문으로 발표하여 검증받았습니다 (J Mol Diagn. 2020).

 

출처 : 당사 내부자료

③ 자체 개발 분자바코딩 성능

분자바코딩은 DNA 절편에 일종의 이름표를 붙여서 데이터를 분석할 수 있는 기술입니다. 처음에 DNA 절편에 이름표를 붙이면, 하나의 DNA 분자에서 증폭된 모든 PCR 산물들이 동일한 이름표를 달고, 이를 활용해 PCR 에러를 제거할 수 있습니다. 이론적으로 데이터에서 모든 PCR 에러를 제거할 수 있어서, 검출 특이도/민감도를 크게 향상할 수 있습니다. 대부분의 유사한 기술을 개발한 기업들이 겪는 문제는 부여한 분자바코드(이름표)가 PCR 증폭과정에서 바뀌는 현상입니다. 특정 분자바코드를 포함한 어댑터와 라이게이션된 DNA 분자에 새로운 어댑터가 PCR 프라이머로 작용하여 복제되면 잘못된 분자바코드로 바뀌게 됩니다. 이 때문에 분자바코드의 당초 기대효과가 감소하게 되는데, 당사는 이 핵심문제를 근원적으로 해결하는 독자적인 분자바코드 기술을 개발하였습니다. 분자바코드의 위치를 변경한 어댑터를 고안하여, PCR 중합효소 (polymerase)가 잘못된 분자바코드로부터 복제되는 것을 막고, 분자바코드 시퀀스를 수정(proof-reading 기능을 활용)하여 완벽히 상보적인 이중 나선구조를 이루며 복제가 가능하도록 디자인하였습니다.

 

출처 : 당사 내부자료

 

이를 통하여 분자바코딩 오류를 약 1/100 수준으로 감소하였으며, 최종 데이터의 시퀀싱 에러를 1/10로 감소시켰습니다. 이러한 혁신 기술이 당사 제품의 검출민감도를 크게 향상시켜 분석적 성능을 획기적으로 향상시켰습니다. 


2) 모듈화되어 커스터마이징이 용이하며, NGS 분석 검사에 필요한 모든 기능을 제공하는 토탈솔루션


당사의 OncoSTATION은 조직생검과 액체생검 검사를 하나의 시스템으로 분석하여 통합분석이 가능할 뿐만 아니라, 임상의 다양한 니즈를 반영하여 데이터 관리와 진료에서 활용이 용이합니다. 특히, OncoSTATION의 기능 중 하나인, 병원의 EMR시스템과의 연동 및 LIMS를 통한 데이터 품질관리 기능은 병원 현장의 수요는 분명히 있으나, 타사 제품에는 없는 기능입니다.


또한, 당사의 CancerSCAN/LiquidSCAN 제품은 병원의 다양한 니즈에 효율적으로 커스터마이징이 가능합니다. 예를 들면, 타사의 제품으로 데이터를 생산하고 OncoSTATION을 사용해 데이터를 분석하고 리포트를 생성하는 기능 등을 활용하는 것이 가능합니다. 실제로 삼성서울병원의 경우 CancerSCAN 패널을 사용해서 검사를 진행하는 경우가 대부분이지만, 일부는 일루미나사의 TSO 패널과 시약을 사용해서 데이터 생산을 진행하고 임상적 의미를 연계하여 리포트를 작성하는 부분을 OncoSTATION과 연계하여 활용합니다. 한편, 당사가 보건의료 데이터중심병원 사업을 통해 연세세브란스 병원에서 기존에 생산한 데이터를 OncoSTATION으로 재분석하고 임상데이터와 연동해서 데이터를 관리하는 사례도 있습니다.

 

출처 : 당사 내부자료 


당사의 분석 솔루션은 각 기능별로 모듈화되어 있어 수요자(병원)의 니즈와 시스템적 상황에 맞게 최적화하여 공급 가능합니다. 유전체분석 시스템을 구축하고자 하는 병원은 실제 시스템을 사용하는 임상의의 니즈나 분석 솔루션이 기 구축된 병원 환경에 따라 전체 솔루션 기능 중 일부를 선택적으로 제공받고자 하는 경우가 존재합니다. 예를 들어, 암유전체 분석 패널 또는 검사실을 처음 세팅하는 기관은 전체 솔루션이 필요하겠지만, 이미 NGS 랩을 세팅하였으나 전문 분석인력이 부족하거나 투자가 힘든 기관은 BI(Bioinformatics) 분석 부문에 대한 니즈가 강할 것입니다. 또한 임상검사실의 목적과 같이 단지 임상진단 용도로만 활용하는 경우나 연구목적의 분석 또는 유전체 빅데이터 적재, 관리, 공유 등의 기능을 함께 요구하는 경우도 있습니다. 이렇게 고객의 니즈가 환경에 따라 매우 상이하지만, 당사의 솔루션은 전체 기능을 보유하고 각 기능이 모듈화되어 있어 다양한 고객의 요구에 맞게 솔루션을 제공하는데에 유리합니다.

[당사 분석 솔루션의 기능 및 모듈 구성]

항목 설명 기능 모듈화
Panel design
consult
Pan-cancer 패널,
암종별 패널
NGS 임상검사실 최초 구축 시, 모든 기능 제공 - 임상진단
용도로만
사용
-
Lab Setting 실험실 세팅
Linking EMR 병원 시스템에서 NGS 검사 및 리포트 확인 분석 전문인력 역할 제공
LIMS Wet Lab 데이터 관리
Variant calling & filtering BI 기본분석 & 내부 데이터를 활용한 위양성변이 제거
Clinical
annotation
변이당 약물 정보 및 임상시험 정보 - 연구 목적
데이터 적재, 관리, 공유
Analytics 약물+변이 기반 서바이벌 결과
Sharing data 유전체+임상정보 데이터 공유 플랫폼

 

2. 주요 제품 및 서비스


가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

구분 품목 생산(판매)개시일 2021년 반기
구체적 용도
용역 매출 CancerSCAN 2019.01 298 9% 조직생검 기반 암 유전체분석 솔루션
HealthSCAN 2019.01 778 25% 일반인 대상 질병예측 유전자 검사
Celinus 2020.04 1,580 51% 단일세포 분석 서비스
LiquidSCAN 2019.01 99 3% 액체생검 기반 암 유전체분석 솔루션
기타 209 7% DTC : WithMe, InsideMe 
소프트웨어 : OncoSTATION
기타 연구용 서비스
소계 2,964 95%  
상품 매출 157 5% 고려대학교 K-MASTER사업단
기타 매출 0 0% 임대수입
합계 3,121 100%  


주요 제품 등 관련 각종 산업 표준

당사는 현재 CancerSCAN, LiquidSCAN의 임상 유전체 검사 기술 개발 및 활용의 경험을 토대로 국제 표준화 기구 (ISO, International Standard Organization) 내 유전체 정보 분과 (TC215/SC1/WG1 - Genomics informatics)에서 국제 표준화 프로젝트를 진행중입니다.

본 국제 표준 분과에서 임상 연구 활용이 가능한 다양한 데이터 정의 및 데이터 활용을 위한 공유의 형태에 대해서 표준화 문건이 개발되고 있고, 이 중 임상 유전체 검사 결과 중 TMB, MSI와 관련한 표준문건(아래 내용)을 당사에서 개발하고 있습니다.

 


또한, 당사는 국내 표준화를 위해 국가기술표준원 표준정책국 산하 ISO 표준분과를 담당하는 전기전자정보표준과, 바이오화학서비스표준과에서 구성한 전문위원회에서 전문위원으로 참여하고 있고, 이를 통해 관련 산업에 활용될 국가 표준의 제정 및 개정, 국제 표준의 국내 부합화 작업을 공동으로 진행하고 있으며 국가 표준화 정책의 제안 등을 담당하고 있습니다.

이와는 별개로 동종 바이오 기업들이 범용적으로 활용하고 있는 국제 표준으로 ISO13485 등이 있으며, 이는 의료기기 제조사 및 공급사가 준수해야 할 품질경영시스템으로서 당사는 연내 취득할 계획입니다.

[산업표준 인증 내역]


. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

 

최근 3년 내 주요 제품과 관련하여 중대한 반품, 하자 등의 소비자 불만과 소송이 발생하지 않았습니다.

품목 불만(요구) 사항 해결방법 내역
CancerSCAN/
OncoSTATION
변이에 대한 필터 기준 변경이나 DB 업데이트가 있을 때 결과지를 재발행하기 희망 재분석 히스토리 관리를 위한 데이터베이스 구성 및 사유 입력 기능 개발 개발 완료 후 업그레이드 버전에 반영
변이별, 검체별 상세 코멘트를 임상/병리에서 작성기를 희망 코멘트를 추가하기 위한 기능 개발 개발 완료 후 업그레이드 버전에 반영
각 병원/분과가 희망하는 필터 조건 반영 요구사항 반영 및 병원별 관리  개발 완료 후 업그레이드 버전에 반영
DNA/RNA 페어 분석 결과를 보기 희망 기능 개발 개발 완료 후 업그레이드 버전에 반영
HealthSCAN 결과지 해석에 대한 어려움 호소 결과지에 아이콘이나 그림들을 삽입하여 고객 친화적인 결과지로 업그레이드 HealthSCAN v2 에 반영되어 런칭 완료 (2021.01)
제품 상세 설명을 위한 애니메이션 동영상 제작 예정 현재 외주 용역사를 통해 제작 기획 중
제품에 대한 상세 상담 필요 병원에서 상담할 수 있는 인력을 고용하고 당사에서 교육 병원에서 인력 고용 추진 중
Celinus 생물정보 분석 인력이 없는 경우 심화 분석에 어려움이 있음 추가 분석을 위한 상세 리포트 개발 자체 분석 리포트에 타사 대비 상세 분석 내용을 추가함

분석 플랫폼인 미국 Onramp 사와 계약을 맺고, Rosalind 프로그램 (온라인 싱글셀 분석 플랫폼) 을 사용하는 것을 제안
싱글셀 전문 분석 솔루션 연계 아카데믹 그룹과 연계를 통해 연구자 만족도 향상
이용할 수 있는 샘플이 한정적이고 실험에 적합한 품질로 준비하기 어려움
(동결 조직 활용 불가능, 샘플 준비를 위한 고가의 장비 및 시약 준비 필요)
동결 조직 활용 가능한 프로토콜 세팅 동결 조직 상태로 발송하면 당사에서 샘플 준비부터 데이터 생산 및 분석까지 모두 진행 NucSeq 셋업 및 런칭
(2020.05)
FFPE 검체 활용 희망 FFPE 블록 상태로 발송하여 당사에서 슬라이드 제작부터 데이터 생산 및 분석까지 진행 FFPE Visium 서비스 셋업 및 런칭 (2021.08)

 

판매전략

(1) NGS 임상검사실 (보험 급여) 확대 전략

우리나라에서는 2017년부터 NGS 임상검사실 제도가 실시되면서, NGS 인증 장비를 사용하거나 임상검사실 인증을 받은 의료기관에서 실시되는 검사는 조건부 선별 급여가 적용되기 시작하였으며, 이를 기반으로 국내 NGS 임상검사 시장은 가파르게 성장하고 있습니다. 비유전성 고형암을 기준으로 2017년 약 2천건 미만이었던 검사건수가 2020년 약 1만 2천건으로 증가한 통계는 이를 반증합니다. 조건부 선별 급여가 시작된 현재 당사가 공급할 수 있는 CancerSCAN은 모두 고형암 레벨2 패널에 해당되기 때문에, 당사가 제품의 형태로 공급하는 패널과 소프트웨어 모두 LDT (lab-delveloped test) 형태로 보험 수가가 적용되는 검사에 사용됩니다. 또한 당사의 LiquidSCAN 같이 액체생검 기반 약제 선택 (therapy selection) 을 위한 패널 시퀀싱 역시 보험 수가가 적용되기 시작하였습니다.  당사는 국내 대형종합병원을 타겟으로 NGS 임상검사실에서 사용될 수 있는 제품의 종류와 상대 기관을 늘림으로써 매출을 확보하려는 증대시키는 전략을 갖고 있습니다. 

 

(2) 연구용 서비스 (비급여 / 연구자 주도) 추진 전략

다양한 형태의 국가 사업단 또는 국책 연구가 연구자 레벨 또는 국가 연구기관 주도로 이루어지고 있고, 종양 패널 분석 역시 연구과제 수요가 꾸준히 발생하고 있습니다. 당사는 대형 국가 사업단의 연구 지원 건이나, 국책 연구를 통해 패널을 개발하는 등의 사업을 지속적으로 지원하고 수주하고 있습니다. 또한 당사는 독보적인 연구 역량을 기반으로 다른 플랫폼 (WES, whole exome sequencing 또는 WTS, whole transcriptome sequencing)을 이용하여 마커를 발굴하는 프로젝트나, 당사가 보유한 데이터베이스를 기반으로 하여 어노테이션 알고리즘 등을 개발하는 국책 사업에도 지속적으로 참여하고 있습니다. 이 뿐만 아니라 연구자들로 하여금 신기술을 개발할 수 있도록 지원하여 이러한 검사법이 더 많이 활용될 수 있도록 루트를 개척하고 있습니다. 

 

(3) 패널 기술 이전 사업 (L/O)

현재 CancerSCAN의 경우, 이미 국내 기업에 기술 이전을 하여 활용하고 있으며, 앞으로 업그레이드 제품사양에 따른 일부 기술권에 대한 권리는 본사에 있는 상태입니다. 이와 같이 해외에서도 지속적인 기술이전을 통하여 그 시장을 확대해 나갈 계획입니다. 특히 제약사 중에서 자체 유전체 분석 파이프라인을 보유하기를 희망하거나, 특정 약물과 연계된 변이를 스크리닝할 수 있는 패널에 관심이 있는 곳들이 있습니다. 당사는 이러한 목적을 가진 제약사들에게 라이센스를 아웃하는 전략을 취하고 있습니다. 




 

 

 관련동영상

https://youtu.be/c0G-YeN9AvA

https://youtu.be/zRKNIi_nZZw

 

https://youtu.be/GtBdNnAOs1E

 

 

https://youtu.be/H5AbU_eDIIE

 

https://youtu.be/D9KuI0_c-1U

https://youtu.be/T03Tj6SrD8c

 

https://youtu.be/IFzUYsTCS_E

 

 

https://youtu.be/r0_PKq0aQjQ

 

오늘의 기업 분석 결론

너무 길게 내용을 만든것 같네요..

이 회사는 유전체 분석 기술을 통해  암도 미리 예측하고 여러가지 분석 기술을 제공하는 업체입니다.

바이오 분야는 특히 뭔가 처음 하는 기업은 초보자들에게 투자하기에는 애매한 부분이 있습니다.

투자를 한다고 수익이 발행하는 회사가 아니라서 시간이 작게는 1~2년 많게는 5년 ~10년이 필요한 기업도 많아서 투자에는 신중할 필요가 있습니다.

 

 

끝으로 맺음말

 

주식 투자는 하루하루 주가 변동성에 일희일비하지 않고

오직 기업과 동업한다는 마음으로 투자를 하는 것입니다.

그러기에 기업분석은 필수입니다.

또한 기업을 이끄는 오너와 임직원에 대한 능력도 봐야 합니다.

옛날 대기업 1세대들은 힘든 경영 환경을 극복하고 오늘에 한국 경제를 만들었습니다.

처음부터 준비되어서 기업을 이끈 사람들은 없습니다.

사실 도전하고 극복하는 과정에서 회사는 성장하고 국민을 고용하고 세금을 내면서 나라에 이바지하게 됩니다.

이것이 기업에 최고의 복지이며 그것이 기업이 존재하는 이유입니다.

그러기에 어떤 환란이 와도 기업은 살아야 합니다. 그래야 고용도 하고 세금도 낼 수 있습니다.

 

요즘 들어 점점 흙수저가 금수저 되기 힘들다고 하지만 꼭 그렇지 않습니다.

노력하고 극복하겠다고 도전하는 사람만이 금수저가 될 수 있습니다.

처음에는 모든 것이 힘듭니다.

주식투자도 사자마자 떨어지고 어떨 때는 -30%까지 떨어질 때도 있습니다.

그럴 때 기업분석이 끝난 사람이라면 이것이 외부적인 요인인지 내부적인 요인인지 트렌드가 변한 건지 알 수 있습니다.

그래서 뚝심 있게 투자를 할 수 있기도 하고 아니면 손절할 수도 있습니다.

 

이제 여러분은 순간순간 변동성에 의지하면서 투자를 할지 아니면 기업과 동업을 할지 결정해야 합니다.

그리고 이 모든 선택은 여러분이 책임을 져야 하고 그에 따른 보상!! 혹은 손해를 지셔야 합니다.

 

오늘도 꼭 기업과 동업하는 투자자가 되시고

여러분은 일상생활을 열심히 하다 보면 시간이 지나고 나면

투자한 돈이 여러분을 보호할 것이라고 믿습니다. ^^

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